[发明专利]注塑针组件

说明书

一种用于医疗装置的针组件，包括适于接收针套管的针毂和具有开口端的针护罩。针组件适于从一体式配置改变至破碎配置，在所述一体式配置中，针毂与针护罩对齐，其中，由针毂覆盖针护罩的第一端，并且其中，脆弱连接在护罩连接部分和毂连接部分之间形成一体式连接，在所述破碎配置中，脆弱连接破碎，且由此针毂和针护罩是两个分离的部分，且由此能够从针毂移除针护罩。

技术领域

本发明涉及注塑针组件以及制造注塑针组件的方法。本发明还涉及包括一体地形成的针护罩的注塑针组件，以及用于制造包括一体地形成的针护罩的注塑针组件的方法。

技术领域

传统的针组件包括针毂（hub）、针套管、保护针的内部帽和容器，所述容器带有密封纸以在存储期间保持组件的无菌性。此外，容器被旋转锁定于毂，且可以因此被用作安装工具，以将针毂安装在注射装置上的针底座以及从注射装置上的针底座卸下针毂。

例如笔式针的针单元被安装在注射笔的针底座上。在注射之后，一些用户更换毂上的内部帽，以便覆盖针，且它们进一步装上笔帽，以便覆盖和保护安装在针底座上的整个针组件。为了使针组件的部件的数量最小化，建议容器应当提供作为容器和内部帽的功能。然而，传统容器并不适配于安装在针底座上的毂和笔帽之间的空间内，且因此，在该情形中，容器不能够提供内部帽的功能。

为了解决该问题，从US2009/069752已知在主要部分和可移除凸缘之间设置脆弱线或脆弱区。可移除凸缘提供将附接至密封纸的密封表面。在移除可移除部分之前，容器能够被用于以无菌条件容纳针。当用户破坏可移除部分且连同密封纸一起将其移除时，容器可以提供内部帽的功能。然而，由于容器仍然相当大，因此其可能不适配在所有类型的笔帽下方。

在注射装置市场上，存在若干不同类型的注射装置，且期望开发能够以无菌条件容纳针的容器，以及能够提供内部帽的功能的容器。

US 2012/0277685依其申述公开了一种安全针和针组件，其设有活动地安装在毂上的针护罩，以便选择性地覆盖针的远端。在毂和护罩之间限定接口，且由护罩或毂的部分充分密封接口，以便限定无菌屏障。可以在没有任何外部壳体或包装的情况下包装针组件以便装运和运输。针护罩被安装在毂的外表面上，其具有开口端以容许针的通行。

US 3073307依其申述公开了通过注塑成型形成的针组件。US 2013/0204197和WO2011/139229公开了具有脆弱连接部的针组件。

考虑上述内容，本发明的目的在于提供带有最少部件的成本有效的针组件。针组件应当易于操纵，易于在初始无菌条件中以及在使用期间存储。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述实施例和方面，其将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下述公开内容中以及从示例性实施例的描述中显而易见到的目的。

在本发明的第一方面中，提供一种用于医疗装置的针组件，其中，所述针组件具有中央圆筒轴线和径向轴线，其限定圆筒和径向方向，并且其中，针组件包括适于接收针套管的针毂，其中，针毂具有内表面和外表面、近端和远端。

所述针毂包括：裙部部分，其包括用于将针毂可移除地连接至医疗装置的针底座的连接构件；限定适于由可移除的密封构件密封的开口的近端；和限定适于由中央毂部分覆盖的开口的远端。

中央毂部分包括通孔，其限定与圆筒轴线共线地对齐的中央圆筒轴线，且适于接收针套管。中央毂部分还包括裙部连接部分，其连接到裙部部分的远端部分。

针组件也包括针护罩，其具有限定第一开口的第一端和限定第二开口的第二端，并且其中，第二端适于由可移除密封构件密封，其中，针护罩包括限定针护罩的中央圆筒轴线的管状部分，并且其中，针护罩包括内表面和外表面。

此外，针毂包括护罩连接部分，其适于形成用于到针护罩的脆弱连接的第一连接部分，且针护罩包括对应的毂连接部分，其适于形成用于到针毂的脆弱连接的第二连接部分。