[发明专利]具有流体路径和驱动器的注射设备

说明书

一种用于药物注射的设备，其具有药筒，所述药筒又具有储存器和流体路径。流体路径运载用于从储存器注射到待注射患者处的流体。流体路径包括针体，并且流体路径保持无菌。驱动链将针体延伸到注射点，但仅与流体路径机械连接以操作针体，该机械连接使得在维持流体路径无菌的同时操作针体。

技术领域和背景技术

本发明在其一些实施例中涉及一种注射设备，其具有用于待注射材料的流动路径以及用于伸出和缩回针体的驱动机构，更具体地但非排他地涉及用于确保流体路径无菌的布置。

约瑟夫格罗斯(Joseph Gross)等人转让给伊兰制药国际有限公司(Elan PharmaInternational Limited)的美国专利6,843,782公开了一种注射设备，其具有限定皮肤接触表面的基座构件、用作药物储存器的注射器以及用于将药品从注射器排出的设备。注射器连接到基座构件，使得注射器的纵向轴线大致平行于皮肤表面。输送针体与注射器连通。针体具有成角度的弯曲，其引导针体的尖端基本上垂直于皮肤接触表面。在使用中，针体的尖端适于穿透对象的皮肤。

在所述的设备中，流体路径从注射器延伸到针体并且与针体呈直线联接，并且处于设备被插入到填充设备中用于装载待注射材料的这种状态。针体保持笔直并且在从填充设备中取出时被针帽覆盖。随后，针体在充满流体的同时弯曲，并且弯曲针体是不可逆的。

因此，如果所引用的设备被拆卸并且药筒/流体路径被移除，则其不能被恢复到刚填充之后的原始状态。因此，如果注射材料到期或需要召回设备，例如发现批次被污染，则设备不能被清空并重新填充以供使用。

所述的设备的另一个缺点是在药筒已满时弯曲针体，导致来自针体的金属颗粒被释放到注射材料中。在现有的自动填充过程的传统颗粒测试过程中，不会被检查出。金属颗粒损害了注射材料的纯度，因此这种设备无法获得使用许可。

发明内容

本实施例提供了在填充之前针体弯曲的流体路径。流体路径的完整性与药筒或储存器保持一致，并且只要注射器没有被使用，药筒可以被更换。可以提供可移除的盖体以便于这种移除。

本实施例确保与针驱动机构隔离的无菌流体路径。在实施例中，驱动机构本身不是无菌的。因此，如果驱动机构出现故障，则流体路径可作为整体被抽出并放置在不同的设备中，或者在某些情况下，驱动机构可被固定，而不损害流体路径的无菌性。

流体路径和驱动机构之间的连接可以是纯机械的。其中一个后果就是机械部分和生物活性流体部分可以分离以进行更加环保的处理。

流体路径是无菌的，而驱动机构和设备的其余部分可能不是。因此，当注射设备直接放置在患者的皮肤上用于注射时，注射剂的无菌性不会受到损害。

本实施例允许易于操作。特别是自我注射的患者通常将设备放置在他或她的一只手臂上。在这种情况下，只有一只手可用于操作该设备。在本实施例中，一旦用一只手抓住该设备，就可以用从前向后的一个动作移动针罩和粘附剂，并且不需要改变设备上的保持位置(这将需要双手)。

该设备可以被设计成类似于电脑鼠标以被单手的手指抓握，并且如同电脑鼠标一样，抓握手指位于致动针体的正确位置。从前到后或从后到前的单次剥离(peeling)运动中也可以拆除该设备。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于药物注射的设备，包括：

药筒，所述药筒具有纵向轴线并且可移动地安装在所述设备中以使所述纵向轴线旋转或使所述纵向轴线线性移位，并且包括储存器和流体路径，所述流体路径用于将注射的流体从储存器运送至患者的注射点，所述流体路径包括针体，所述针体与所述轴线成非零(finite)角度，所述流体路径被无菌密封；