[发明专利]气管内清洁用抽吸刷

说明书

所公开的系统和方法提供了一种清洁气管内插管的内部的简单、安全、有效且广泛适用的方法。例如，公开了一种气管内抽吸导管，所述气管内抽吸导管包括刷‑抽吸区段，所述刷‑抽吸区段允许所述导管机械地刷除气管内插管(“ETT/TT”)的内表面上的分泌物，同时抽吸碎片。

发明领域

本公开涉及用于气管内插管和上气道的抽吸的装置和方法。更具体地说，本公开涉及一种用于使用抽吸和机械特征的组合来清理气管内插管的内部的装置、方法和系统。

技术背景

以下描述包括对于理解本公开而言可能有用的信息，并不承认本文提供的任何信息是现有技术或与本公开相关，或者任何明确或暗示引用的出版物是现有技术。

需要呼吸支持的患者通常通过将呼吸管(气管内插管(ETT))穿过口或鼻放入到气管中，即称为气管内插管的过程来治疗。这种方法通常被用于呼吸衰竭的急性期；例如，用于患有急性肺炎或脑损伤的患者中。相比之下，需要慢性通气支持(即，ALS或头后部创伤)的患者会在颈部前方留下手术开口(气管切开术或气管造口术)，所述手术开口提供经由气管插管(TT)通向气管的通道。

然而，在任一种呼吸支持情况下，在插管之后的数小时内，肺分泌物(粘液)或血液，来自湿润的呼吸气体的水气(水分)和细菌(粘性微生物膜的接种和生殖)开始越来越多地沿着呼吸管的内表面产生堆积物。几天之内，这类堆积物不仅会变成完美的细菌繁殖地，而且会变干和硬化成固体膜。

气管内插管的内部管腔中的这种堆积物尤其存在两大危害：(1)所述堆积物会进一步加速细菌过度生长和到下肺段中的连续细菌溢出，从而导致呼吸机相关肺炎(VAP)；并且(2)内部管径会在几天内变窄，从而导致插管中的增大的气流阻力以及因此增加的呼吸功，这已被显示会延迟呼吸恢复和自理(撤机延迟)。有证据显示，细菌接种和管腔变窄均与每名患者的增加的住院时长和医疗费相关。

当前可用于清洁气管内插管的技术受限于用来清洁内部插管衬里的“刮擦器”，所述刮擦器包括管状装置，所述管状装置在操作者一端具有抓握式手柄拉动机构，所述抓握式手柄拉动机构在被拉动时允许相对端处的可挤压的硅胶板变平并沿直径延伸(Endoclear)。为了采用这个装置，要让患者暂时与呼吸设备断开，并且将Endoclear装置插入到ETT/TT中直至预先限定的深度(所述深度与ETT/TT的总长度匹配)，以便将可扩展的硅胶板安置在ETT/TT的内(内部或气管)端处。

接着，拉动装置手柄，从而使硅胶板扩展并使硅胶对着ETT/TT内壁进行抹平和堵塞。然后，在ETT/TT的整个长度上缓慢地拉出硅胶，从而通过刮擦整个ETT/TT的内部管腔来执行所需的清洁动作。

其他替代方案使用在线导管或外部导管来对内部导管进行抽吸。然而，抽吸导管不会移除ETT/TT插管内的堆积物。因此，刮擦器装置始终必须单独使用并且结合抽吸导管使用来移除所有堆积物。这种单独的抽吸和刮擦会给患者的呼吸回路造成额外的负担和干扰。另外，采用Endoclear装置的ETT/TT刮擦本质上与包括以下各项的若干风险相关联：

(i)血氧下降风险

在ETT/TT清洁所需的时间段内，必须将患者与呼吸回路，尤其是氧源分开。即使这个断开时间段可能很短(大约1分钟；由于这种清洁方法依赖于操作者，断开时间可能会有显著变化)，患有严重肺损伤的大量患者也完全不能忍受与氧源断开，因此会显著增加缺氧的风险，并且因此会限制Endoclear在这个患者群体中的使用。

(ii)ETT移位风险

Endoclear技术的扩展式硅胶清洁环会对内部ETT/TT进行高度抹平，并且为了清理ETT/TT会在摩擦力下拉回所述扩展式硅胶清洁环-这个过程在操作者并未紧密地锚固ETT/TT来对抗Endoclear拉动运动的情况下会导致ETT/TT移位和危险的气道丧失。

(iii)污染风险