[发明专利]在阴离子阳离子聚合物和果聚糖中稳定的可溶性钙

说明书

本发明提供促进大分子基质中钙离子溶剂化的方法。在过程中每个阶段的关系、浓度、物理化学条件和制备方法允许获得基于钙盐和聚合物的稳定的可溶性产品。本发明不会导致所用盐的晶体沉积，并且超过了商业钙制剂，因此它们对于其在食品、药物和/或化妆品工业中的应用具有很大的实用性。

技术领域

本发明涉及一种用于稳定不溶物质的新方法，例如磷酸三钙和碳酸钙以便吸收。特别是在阳离子和阴离子聚合物中的不溶性钙盐的组合物形成可溶性络合物，当胶体比例为等摩尔时。

背景技术

近年来，对使用具有功能特性的大分子混合物的创新技术的研究、开发和应用进行了疯狂搜索，能够稳定和提供生物活性原理。主要地，因为单分子体系的物理化学性质不足以用作递送药物、脂质、生物活性分子、和矿物质的载体。在所有的施用途径中，口服途径一直是使用最多的(90％的施用)，因为它提供了低成本的制剂系统，不会对消费者造成痛苦，并且允许向消费者提供活性成分而不论年龄。然而，这些系统在消化道旅程中克服了与生物活性原理的消化和吸收相关的重要挑战，具有作为主要障碍的物理、酶或免疫障碍。

在诸如钙的大量矿物质的特殊情况下，吸收的主要问题是物理性的。钙的主要来源之一是磷酸三钙。FDA(食品和药物管理局)批准磷酸三钙作为添加剂，并出现在正式的E-341(iii)添加剂清单中。2013年，欧洲议会和理事会的欧洲委员会第1333/2008号规则附件III通过引入磷酸三钙(E341(iii))作为用于新生儿、孩子和年轻人的食品添加剂和营养食品中的抗结合剂来进行修改。这在牛奶中很自然地发现。尽管分散性和溶解性很低，但它用作强化谷物和面食的矿物质补充剂。也作为抗粘结剂、酸度调节剂、钙的来源在预防和治疗钙缺乏症(预防骨质疏松症)。它是人体系统基本生物反应的一部分(与肠道胆汁盐沉淀、血脂和胆固醇水平降低有关的益处)。目前，剂量递送是以高度不溶解的悬浮液形式，限制了它们的生物有效性。溶解性和可用性问题的解决方案并不容易；没有可行的替代方法来有效地输送钙离子。尽管如此，固体口服剂量的市场估计近年来有所增加，主要是在老年人群中。据估计，2011年市场价值为5.760亿美元，到2018年预计为8.691亿美元。在该预测中，9.6％属于矿物质市场。这对稳定离子钙的方法学的使用创造了重要的期望。

已经使用胶体技术实现了可溶性钙复合物的离子化和稳定化。有了这个概念，我们可以看到许多产品可以改进并带到消费者手中，确保宏量营养素和其他类似性质的生物活性化合物的快速吸收。本发明的可溶性钙复合物已经在实验室级使用高度可溶的天然纤维如壳聚糖、甜荚豆胶、果聚糖和菊粉来配制。在储存期间它的稳定性已经在室温下的酸性条件下进行测试。本发明基于产生和促进生产可溶性钙复合物的新方法学的发展。

在专利文件WO2007069072A2中，它描述了基于用有机或无机酸和金属阳离子如钙、镁、锌、铁、铜、锰、钠、钾、镍或钴获得的矿物盐的食品添加剂。矿物盐利用氨基酸和/或铵盐稳定，在阳离子键和配位共价键之间稳定。然而，为了使氨基酸和金属阳离子，例如钙，发挥其各自的生物学功能，一旦它们在食品补充剂中消耗，就需要化合物解离。因此，在该系统中，需要高能量消耗来处理含水介质中的游离离子；例如释放钙所需的能量大于20KJ/mol。

在专利CN1391444B中，描述了产品的强化，例如水、果汁、饮料和其它液体食品产品，添加钙和镁的盐与乳酸和柠檬酸亚稳态，并且任选地用碳水化合物来稳定。所公开的发明在文件中提及的饮料领域中具有应用。

美国专利9,023,398B描述了一种用于改善溶解性差的物质如磷酸三钙用于制药、化妆品、食品和农业工业的方法。但是，用于改善溶解性的方法包括通过机械方法将粒径减小到100μm或更小。粒径的减小意味着表面积的增加和与亲水溶液接触的增加；随后使用柠檬酸、柠檬酸盐、磷酸或硫酸软骨素来物理涂层以提高溶解度。但是，作为膳食补充剂递送钙的过程没有具体说明。