[发明专利]用于伤口处理的有效新型快速沉积薄膜形成组合物

说明书

本发明提供了包括防腐剂(如聚维酮碘，氯己定或奥替尼啶)，非水溶剂和溶解在非水溶剂中的成膜材料的薄膜形成组合物，其中所述组合物基本上除去溶剂后产生连续的且柔性的保护膜。所述组合物可用于治疗和预防伤口，溃疡(例如，褥疮性溃疡和淤滞性溃疡)，割伤或烧伤中的感染，或防备细菌，分枝杆菌，病毒，真菌或变形虫感染，以及在合适的临床环境中预防这种感染(例如，作为液体创可贴或敷料)。另外，本发明的组合物还可用于治疗感染，作为用于手术前和/或手术后的皮肤消毒制剂。

相关申请案的交互参照

本申请要求2016年6月29日提交的美国申请号62/355,911的专利的优先权，其内容整体并入本文。

发明背景

液体创可贴可为轻微切口和疮提供局部的皮肤治疗。它们是能产生可结合到皮肤上的聚合物层的化学混合物，因此通过保持污垢和细菌在外，和保持伤口区域中的水分来保护伤口。参见，例如R.Petkewich，ChemicalEngineering News，2008，vol.86,24,page61。液体创可贴通常通过将聚合物溶解在载体溶剂(通常为水或醇)中制备，抗菌剂和局部麻醉剂有时另外添加，有时即醇本身。这些产品通过在载体溶剂蒸发时形成聚合物薄膜来保护伤口。适用于制备液体创可贴的聚合物实例可包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮(水基)，硝化棉/硝化纤维或聚(甲基丙烯酸酯-异丁烯-单异丙基马来酸酯)(醇基)和丙烯酸酯或硅氧烷聚合物(六甲基二硅氧烷或异辛烷溶剂基)。

它们除了替代用于小切口和刮伤的常规创可贴之外，液体创可贴还在外科和兽医诊所中使用，因为它们带来更少的创伤并且不必像缝线(缝合线)和缝钉那样要被去除。液体创可贴越来越多地用于军事，它们可用于快速伤口止血，直到可获得适当的医疗护理。

现有的传统伤口敷料仍然有防水性差，渗透性高和固化速度快的缺点。它们不利于伤口分泌物的释放，因此容易导致细菌生长和繁殖，引起或加重感染，特别是易感厌氧菌如破伤风。用水配制的液体敷料通常需要长时间来干燥，并且一旦与水接触，将容易损坏。优选使用对水，肥皂和摩擦具有更好耐受性的溶剂相来制备敷料。因此，希望开发一种含用于伤口处理，防止皮肤感染的杀菌剂的快速固化防水液体创可贴组合物。

目前最常使用的皮肤制剂包括含碘伏或氯己定的产品。但是，不能低估高浓度碘伏或氯己定的毒性。

聚维酮碘(PVP-I)是聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮或PVP)和碘的复合物。它也称为碘伏，含有9-12％的有效碘。它是一种强大的消毒剂，应用广泛，对病毒，细菌，真菌和霉菌孢子均具有很强的有效性。它对皮肤几乎没有刺激，具有低毒和持久的效果，并且可以安全和容易地使用。它基本上不对组织造成刺激，并且广泛用于皮肤和黏膜消毒，例如用于手术部位和伤口的手术前清洁和消毒。灭菌的原理主要是通过释放具有杀菌作用的水合碘。聚维酮是亲水的，并且可以携带碘到细胞膜。当聚维酮碘复合物接触细胞壁时，碘被释放，然后与细菌蛋白质的氨基酸复合以使其变性，并同时氧化细菌的原生质蛋白的活性基团，使得细菌快速死亡。聚维酮碘是一种非常好的杀菌剂，没有抗生素抗性。在通常使用中，聚维酮碘的浓度在0.1％和10％之间。目前聚维酮碘制剂是凝胶，栓剂，霜剂和溶液的形式，浓度范围为1％至10％。