[发明专利]用来准备用于获得患者样品之表面的制品和方法有效
申请号: | 201680059843.6 | 申请日: | 2016-10-13 |
公开(公告)号: | CN108135546B | 公开(公告)日: | 2021-07-23 |
发明(设计)人: | 詹森·泰勒;大卫·施泰因米勒;哈迪普·辛格;丽贝卡·瓦格纳;加里·J·法甘;文森特·林德 | 申请(专利权)人: | 欧普科诊断有限责任公司 |
主分类号: | A61B5/15 | 分类号: | A61B5/15;A61L15/20 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 郑斌;彭鲲鹏 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用来 准备 用于 获得 患者 样品 表面 制品 方法 | ||
1.用于从表面去除PSA蛋白的方法,其包括:
用第一擦拭物擦拭所述表面,其中所述第一擦拭物包含含有表面活性剂的溶液,并且其中所述表面活性剂以所述溶液的0.1wt%至15wt%的量存在于所述溶液中;
用第二擦拭物擦拭所述表面的至少一部分,其中所述第二擦拭物包含抗菌剂溶液,并且其中所述第一擦拭物和所述第二擦拭物是不同的,并且其中用所述第二擦拭物擦拭所述表面的至少一部分的步骤发生在所述表面与所述第一擦拭物接触后少于或等于60秒;以及
如通过tPSA测定确定的,与在所述第一和第二擦拭步骤之前存在于所述表面上的PSA蛋白的量相比,在所述第一和第二擦拭步骤之后从所述表面去除至少95%的任何PSA蛋白。
2.权利要求1中使用的套件,其包含:
第一擦拭物,所述第一擦拭物包含第一吸收性材料和吸收在其中的溶液,其中所述溶液包含以所述溶液的0.1wt%至15wt%的量存在的表面活性剂,其中所述第一擦拭物配置成从与所述第一擦拭物接触的表面去除至少95%的任何PSA蛋白;
第二擦拭物,所述第二擦拭物包含第二吸收性材料和吸收在其中的抗菌剂溶液;
其中所述第一吸收性材料和所述第二吸收性材料是相同或不同的,并且,
其中所述第一擦拭物和所述第二擦拭物各自包封在不同的包装中,每个包装根据标准ASTM D-1249在100F,90%相对湿度下确定的透水性小于或等于0.05克H2O/100平方英寸/24小时。
3.权利要求1中使用的经包装擦拭物,其包含:
第一擦拭物,其包含吸收性材料,其中所述第一擦拭物配置成从与所述第一擦拭物接触的表面去除至少95%的任何PSA蛋白;和
吸收在所述吸收性材料中的溶液,其中所述溶液包含水和十二烷基硫酸钠,
其中十二烷基硫酸钠以0.1wt%至15wt%的量存在于所述溶液中,并且
其中所述吸收性材料包封在包装中,所述包装根据标准ASTM D-1249在100F,90%相对湿度下确定的透水性小于或等于0.05克H2O/100平方英寸/24小时。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述第二擦拭步骤发生在所述第一擦拭步骤后少于或等于30秒。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述PSA蛋白是游离PSA或与游离PSA同源的蛋白质。
6.根据权利要求1所述的方法,其中用所述第二擦拭物擦拭所述表面的至少一部分的步骤发生在所述表面与所述第一擦拭物接触后1秒至20秒。
7.根据权利要求1所述的方法,其中用所述第二擦拭物擦拭基本上去除存在于所述表面上的任何表面活性剂。
8.根据权利要求2所述的套件,其中所述套件包含用于收集生物样品的流体组件,所述流体组件包含至少一个平均截面尺寸小于或等于2mm的通道。
9.根据权利要求8所述的套件,其中所述至少一个通道的长度为1cm至10cm。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述表面活性剂是阴离子表面活性剂。
11.根据权利要求1所述的方法,其中所述表面活性剂是十二烷基硫酸钠。
12.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一擦拭物和/或所述第二擦拭物是经灭菌的。
13.根据权利要求1所述的方法,其中所述抗菌剂溶液包含醇。
14.根据权利要求13所述的方法,其中所述醇是异丙醇。
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