[发明专利]抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线，和使用所述材料闭合伤口的方法

说明书

包含长丝和牛磺罗定的抗微生物缝合线。

待审的在先专利申请的引用

本专利申请：

(i) 要求由CorMedix Inc.和Robert DiLuccio等对“抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线”(代理登记号CORMEDIX-2 PROV)在2015年8月18日提交的待审的在先美国临时专利申请系列号62/206,368的权益；和

(ii) 要求由CorMedix Inc.和Robert DiLuccio等对“抗微生物伤口闭合材料，包括抗微生物缝合线”(代理登记号CORMEDIX-16 PROV)在2016年2月8日提交的待审的在先美国临时专利申请系列号62/292,597的权益。

上文确定的两(2)个专利申请通过引用结合到本文中。

发明领域

本发明涉及用于医学应用的缝合线、缝合钉等，和更特别涉及具有抗微生物性质的缝合线、缝合钉等。

发明背景

缝合线通常用于闭合伤口和/或手术部位切口，或用于修复已撕裂的组织。当使用缝合线时，避免感染是重要的。尽管手术和伤口闭合通常在无菌条件下进行，但手术部位感染(SSI)是最常获得的第三大医院感染，和可能涉及严重的发病率和死亡率。因为超过百分之六十(60%)的SSI发生在切口区域，使用具有抗微生物性质的缝合线通过减少这些SSI-型感染的量和严重性而具有用于对抗这样的感染并最终改善患者结果的潜力。

目前存在具有抗微生物性质的缝合线。目前，抗微生物缝合线市场的行业领导者是Johnson Johnson公司的Ethicon。Johnson Johnson的Ethicon抗细菌缝合线主要依赖于三氯生型抗微生物剂。

三氯生是一种氯化的酚类杀菌防腐剂，根据Johnson Johnson，其具有与传统抗生素不同的作用方式。认为具有多靶向杀菌机制的苯酚具有非特异性作用，其对细胞膜活动起作用以杀死不需要的微生物。还认为三氯生阻断烯酰基-酰基载体蛋白还原酶(ENR)的活性位点，该酶是用于构建细胞组分和细胞再生的脂肪酸合成中的一种必需酶。

Ethicon的三氯生-涂覆缝合线显示能够以类似于不含三氯生的对应物的方式实现其抗微生物功能。迄今为止，公开的数据有表明，三氯生抑制缝合线的细菌定殖。参见，Ford H R, Jones P, Reblock K, Simpkins D L, Intra-operative Handling andWound Healing Characteristics of Coated Polyglatin 910 Antibacterial Sutureand Coated Polyglactin 910 Suture. Surg. Infec. 2005; 6; 313-21。

另外，Ethicon的三氯生-涂覆缝合线(即，Ethicon的VICRYL Plus^TM抗细菌缝合线)的体内研究表明，它们具有针对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)、表皮葡萄球菌(S. Epidermidis) (生物膜-阳性)和大肠杆菌(E. coli)的抑制性或杀菌活性。参见，Storch M L, Rothenberger S J, Jacinto G, Experimental Efficacy Study of Coated VICRYL+Antibacterial Suture in GuineaPigs Challenged with Staphylococcus Aureus. Surg. Infect. J. 2004; 5; 2A1-288。