[发明专利]延缓、延迟和立即释放型制剂及其制造方法和用途

权利要求书

1.一种用于制造用于减少排尿频率的药物组合物的方法，所述方法包括：

形成包含配制用于立即释放的第一活性成分和配制用于延缓释放的第二活性成分的第一混合物；

使用延迟释放包衣包被所述第一混合物以形成核结构；

使用包含配制用于立即释放的第三活性成分和配制用于延缓释放的第四活性成分的第二混合物包被所述核结构；

其中，第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种包含镇痛剂。

2.如权利要求1的方法，其中所述镇痛剂选自由阿司匹林、布洛芬、萘普生、萘普生钠、吲哚美辛、萘丁美酮和对乙酰氨基酚组成的组，并且其中所述第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种包含5mg至2000mg的所述镇痛剂。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种还包含选自由抗毒蕈碱剂、抗利尿剂和解痉剂组成的组的试剂。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述延迟释放包衣是肠溶性包衣。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述肠溶性衣包含pH依赖性聚合物。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述延迟释放包衣包含被外部半透过性聚合物层覆盖的溶胀层。

7.如权利要求1所述的方法，其中所述第二活性成分或所述第四活性成分或两者均包含活性核，所述活性核包含实现扩散控制释放的聚合物基质或延缓释放包衣。

8.通过权利要求1所述的方法制得的药物组合物。

9.一种用于制造用于减少排尿频率的药物组合物的方法，所述方法包括：

形成包含配制用于立即释放的第一活性成分和配制用于延缓释放的第二活性成分的核结构；

使用延迟释放包衣包被所述核结构以形成被包被的核结构；

将所述被包被的核结构与配制用于立即释放的第三活性成分和配制用于延缓释放的第四活性成分混合以形成最终混合物；以及

将所述最终混合物压制成片剂；

其中，所述第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种包含镇痛剂。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述镇痛剂选自由阿司匹林、布洛芬、萘普生、萘普生钠、吲哚美辛、萘丁美酮和对乙酰氨基酚组成的组，并且其中所述第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种包含5mg至2000mg的所述镇痛剂。

11.如权利要求9所述的方法，其中所述第一活性成分、第二活性成分、第三活性成分和第四活性成分中的至少一种还包含选自由抗毒蕈碱剂、抗利尿剂和解痉剂组成的组的试剂。

12.通过权利要求9所述的方法制得的药物组合物。

13.一种用于制造用于减少排尿频率的药物组合物的方法，所述方法包括：

形成包含配制用于立即释放的第一活性成分和配制用于延缓释放的第二活性成分的核结构；

使用延迟释放包衣包被所述核结构以形成被包被的核结构；

使用配制用于立即释放的第三活性成分包被所述被包被的核结构以形成双包被的核结构；

其中，所述第一活性成分、第二活性成分和第三活性成分中的至少一种包含镇痛剂。

14.如权利要求13的方法，其中所述镇痛剂选自由阿司匹林、布洛芬、萘普生、萘普生钠、吲哚美辛、萘丁美酮和对乙酰氨基酚组成的组，并且其中所述第一活性成分、第二活性成分和第三活性成分中的至少一种包含5mg至2000mg的所述镇痛剂。