[发明专利]用于人工心脏瓣膜的输送系统

说明书

一种用于在心脏的自体心脏瓣膜中植入可径向压缩和扩展的人工心脏瓣膜的输送设备包含手柄部分和细长轴，该细长轴从手柄部分延伸并且相对于手柄部分可移动。该轴包含耦接到手柄部分的近端部分和被配置为在径向压缩状态下安装人工心脏瓣膜的远端部分。该手柄部分包含相对于手柄部分纵向可移动的控制构件，该控制构件接合齿轮组合件，该齿轮组合件可操作以将控制构件的纵向运动转换成齿轮组合件的旋转运动。该齿轮组合件接合细长轴，使得齿轮组合件的旋转运动导致细长轴相对于手柄部分的相应纵向运动。

技术领域

本发明涉及用于植入人工心脏瓣膜的输送系统的实施例。

背景技术

人工心脏瓣膜已用于治疗心脏瓣膜疾病许多年。自体心脏瓣膜(例如主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜以及二尖瓣膜)在保证充足的血液供应向前流动经过心血管系统中起到重要功能。这些心脏瓣膜可能由于先天的、炎性的或感染的状况而变得不太有效。对瓣膜的此类损害可能引起严重的心血管危害或死亡。许多年来，对此类疾病的确定性治疗是在开心手术期间对瓣膜进行手术修复或更换，但此类手术易于产生许多并发症。最近，已研发出用于使用柔性导管以比开心手术更低创伤的方式引入并植入人工心脏瓣膜的经血管技术。

在此技术中，人工瓣膜在卷曲状态下被安装在柔性导管的末端部分上并被推进穿过患者的血管，直到人工瓣膜到达植入位置。然后导管尖端处的人工瓣膜在有缺陷的自体瓣膜的部位处扩展到其功能大小，例如通过对人工瓣膜安装于其上的气囊充气。可替代地，人工瓣膜可以具有有弹性的自扩展支架或框架，所述支架或框架在人工瓣膜从导管的远端处的输送套管推进时将人工瓣膜扩展到其功能大小。

在压缩状态下具有相对大轮廓或直径的人工瓣膜可以抑制医生通过股动脉或静脉推进人工瓣膜的能力。更确切地说，较小的轮廓允许以增强的安全性对较大量人口的患者进行治疗。因此，存在对可使人工瓣膜的整体卷曲轮廓最小化以用于通过患者的血管系统输送人工瓣膜的输送装置的需要。

相对长的输送装置(例如用于人工瓣膜的经股输送)可能抑制医生精确地将人工瓣膜定位在期望的植入部位的能力，因为在输送装置的一端处施加到手柄的力可能造成人工瓣膜在输送装置的相反端处的非期望移动。因此，存在对允许医生准确地控制人工瓣膜在期望植入位置处的定位的输送装置的需要。

当将人工瓣膜定位在植入部位时，已知的输送装置通常需要医生使用双手。另外，在某些情境中，用于定位人工瓣膜的控制机构可能在操作期间被卡阻或扭结。因此，存在对具有用于定位瓣膜的改进的控制结构的输送装置的需要。

发明内容

本发明的某些实施例涉及用于植入人工心脏瓣膜的装置和方法。在一个代表性实施例中，一种用于在心脏的自体心脏瓣膜中植入可径向压缩和扩展的人工心脏瓣膜的输送设备包括手柄部分和细长轴，该细长轴从手柄部分延伸且相对于手柄部分可移动。所述轴包括耦接到手柄部分的近端部分和被配置为在径向压缩状态下安装人工心脏瓣膜的远端部分。手柄部分包括相对于手柄部分纵向可移动的控制构件，所述控制构件接合齿轮组合件，所述齿轮组合件可操作以将控制构件的纵向运动转换成齿轮组合件的旋转运动。齿轮组合件接合细长轴，使得齿轮组合件的旋转运动导致细长轴相对于手柄部分的相应纵向运动。

在另一代表性实施例中，一种用于在心脏的自体瓣膜中植入可径向压缩和扩展的人工心脏瓣膜的方法包括将输送装置引入到患者的身体中，所述输送装置包括手柄部分和从手柄部分延伸的细长轴，所述轴具有在径向压缩状态下安装人工心脏瓣膜的远端部分。所述方法还包括朝向自体心脏瓣膜推进输送装置的远端部分，直到人工瓣膜在主动脉弓内或与主动脉弓相邻，其中推进的动作包括在远端推动手柄部分以便在远端通过患者朝向自体心脏瓣膜推动输送装置。所述方法还包括通过使耦接到手柄部分的可旋转构件旋转来使输送装置转向通过主动脉弓，可旋转构件的旋转导致细长轴的相应的弯曲或不弯曲。所述方法还包括通过移动耦接到手柄部分的杠杆构件来将人工心脏瓣膜轴向地定位在期望的植入位置处，其中杠杆构件的近端和远端移动导致细长轴相对于手柄部分的相应的近端和远端移动。所述方法还包括在人工心脏瓣膜已被移动到期望的植入位置之后，径向地扩展人工心脏瓣膜以接合自体心脏瓣膜的环。