[发明专利]糖尿病治疗用组合物

说明书

本发明的课题是，不使血液乳酸值实质性上升且具有优异的降血糖作用，并且抑制乳酸酸中毒。解决问题的方法是，一种具有不使血液乳酸值实质性上升地降低血糖值作用的糖尿病治疗用组合物，该组合物以支链氨基酸、以及双胍衍生物或该双胍衍生物或支链氨基酸衍生物的盐为有效成分。作为支链氨基酸，可以含有亮氨酸、异亮氨酸或缬氨酸的任一种；作为双胍衍生物，可以含有二甲双胍。

技术领域

本发明涉及糖尿病治疗剂，更详细而言，涉及以二甲双胍等双胍衍生物、以及缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸等支链氨基酸为有效成分的糖尿病治疗剂。

背景技术

以往，作为糖尿病患者治疗的一种，进行的是降血糖剂的服用。作为该降血糖剂，主要使用胰岛素制剂、磺酰脲剂、噻唑烷衍生物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍剂等口服降血糖剂(例如专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2007-008814号公报

发明内容

发明所要解决的课题

然而，这些口服降血糖剂中，双胍衍生物一般被认为诱发乳酸酸中毒的可能性高。因此认为，例如二甲双胍等现有双胍剂对于糖尿病患者中伴有乳酸酸中毒病史的糖尿病患者、伴有肾功能障碍的糖尿病患者、伴有肝功能障碍的糖尿病患者、伴有心血管系统障碍的糖尿病患者、伴有肺功能障碍的糖尿病患者、容易伴有低氧血症的糖尿病患者、作为酒精摄入过量者的糖尿病患者、伴有胃肠障碍的糖尿病患者和老年人糖尿病患者，存在诱发乳酸酸中毒的危险性。

本发明是鉴于上述课题做出的，其目的在于，提供不使血液乳酸值实质性上升且具有优异的降血糖作用，并且能够抑制乳酸酸中毒的糖尿病治疗用组合物。

用于解决课题的方法

为了实现上述课题，本发明的特征在于，一种具有不使血液乳酸值实质性上升地降低血糖值作用的糖尿病治疗用组合物，该组合物以支链氨基酸或支链氨基酸衍生物、以及双胍衍生物或该双胍衍生物的盐为有效成分。

本发明的糖尿病治疗用组合物中，作为上述支链氨基酸，可以含有亮氨酸、异亮氨酸或缬氨酸中的任一种或亮氨酸和异亮氨酸这两者，进而，也可以亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸均含有。

本发明的糖尿病治疗用组合物中，作为上述双胍衍生物，可以含有二甲双胍、苯乙双胍或丁双胍。

本发明的糖尿病治疗用组合物中，可以将作为对象的疾病设为选自由伴有乳酸酸中毒病史的糖尿病、伴有肾功能障碍的糖尿病、伴有肝功能障碍的糖尿病、伴有心血管系统障碍的糖尿病、伴有肺功能障碍的糖尿病、容易伴有低氧血症的糖尿病、酒精摄入过量者的糖尿病、伴有胃肠障碍的糖尿病、II型糖尿病和老年人糖尿病组成的组的至少一种。

此外，作为成为本发明的对象的其他疾病，可以设为伴有肾功能障碍的糖尿病，进而，本发明可以用于乳酸酸中毒的预防和/或治疗。

而且，本发明可以制成输液制剂的形态或口服制剂的形态。

另外，上述本发明的组合物作为介入有DPP4的疾病和/或症状的治疗、预防和/或改善剂也是有效的，可以作为为了1)利用该组合物进行的治疗、和/或预防效果的补充和/或增强、2)该组合物的动态、吸收改善、给药量的减少、和/或3)减轻该组合物带来的副作用而作为与其他药剂组合而成的药品进行给药。

例如，可以作为将支链氨基酸(BCAA)、和二甲双胍等双胍衍生物或该双胍衍生物或支链氨基酸衍生物的盐、以及糖尿病治疗药组合而成的药品进行给药。