[发明专利]确定血液样品中的分析物的量的方法以及医疗系统

说明书

本发明提供一种用于使用套盒（100）来确定血液样品（600）中的分析物（602、602’）的量的医疗系统（700）。医疗仪器包括套盒。套盒可操作以绕旋转轴线（102）回转，其中，套盒包括：入口（108），所述入口（108）用于接收血液样品；血液分离腔室（118），所述血液分离腔室（118）用于使血浆与血液样品分离，其中，所述血液分离腔室流体连接到入口；处理腔室（124），所述处理腔室（124）包含包括至少一种特定型结合配偶体（611）的至少一种试剂，所述至少一种特定型结合配偶体（611）能够操作以结合到分析物从而形成至少一种分析物特定型结合配偶体复合物；第一阀结构（122），所述第一阀结构（122）将血液分离腔室连接到处理腔室；测量结构（130），所述测量结构（130）用于实现对分析物的量的测量，其中，所述测量结构包括色谱分析膜（134），其中，所述色谱分析膜包括用于直接或间接地结合分析物或至少一种分析物特定型结合配偶体复合物的固定化结合配偶体（620），其中，所述测量结构还包括吸收体结构（132），其中，所述吸收体结构比膜更靠近旋转轴线；第二阀结构（128），所述第二阀结构（128）将处理腔室连接到测量结构；以及流体腔室（136、136’），所述流体腔室（136、136’）填充有洗涤缓冲液（1202），其中，所述流体腔室流体连接到测量结构，其中，密封部将洗涤缓冲液保持在所述流体腔室内。

技术领域

本发明涉及用于生物样品的分析测试装置，特别地涉及用于执行对血液样品的测量的可旋转套盒的设计和使用。

背景技术

两类分析系统在医学分析的领域中是已知的：湿分析系统和干化学分析系统。基本上使用“湿试剂”（液体试剂）操作的湿分析系统经由许多个所需步骤来执行分析，这些步骤为诸如例如将样品和试剂提供到试剂容器中、在试剂容器中将样品和试剂混合在一起、以及针对测量变量特性来测量并分析混合物以提供期望的分析结果（分析结果）。此类步骤常常使用技术上复杂、大型、在线操作（line-operated）分析仪器来执行，这些分析仪器允许参与元件做多种多样的移动。通常在大型医学分析实验室中使用这类分析系统。

另一方面，干化学分析系统使用“干试剂”来操作，例如，所述干试剂通常集成在测试元件中并实施为“测试条”。当使用这些干化学分析系统时，液体样品溶解测试元件中的试剂，并且样品与所溶解的试剂发生的反应导致测量变量的变化，这可以在测试元件自身上测量。首先，光学可分析（特别地，比色）分析系统在这类中是典型的，其中测量变量是颜色改变或其他光学可测量变量。电化学系统在这类中也是典型的，其中可以在测试元件的测量区中使用提供在该测量区中的电极来测量用于分析的电测量变量特性（特别地，在施加所限定的电压时的电流）。

干化学分析系统的分析仪器通常是紧凑的，并且这些分析仪器中一些是便携式和电池操作的。所述系统用于分散式分析（也称为照护定点检测（point-od-care testing）），例如在住院医生处、在医院病房上和在由患者自身监控医学分析参数（特别地，由华法林（warfarin）患者通过糖尿病或凝血状态的血糖分析）期间的在所谓的“家庭监控”中。

在湿分析系统中，高性能分析仪器允许执行更加复杂的多步反应序列（“测试协议”）。例如，免疫化学分析常常需要多步反应序列，其中“结合/游离分离”（下文称为“b/f分离”）、即，结合相与游离相的分离是必要的。根据一项测试协议，例如，可首先使样品接触用于分析物的特定的结合试剂，所述结合试剂被固定化到表面上。这可以例如通过使样品与包括具有此类固定化试剂的表面的珠状物混合或经由表面或通过多孔基质运送样品来实现，其中，这些表面或多孔基质包括固定化试剂的涂层。随后，可以以类似的方式使标记试剂接触这个表面，以标记结合分析物并允许对其进行检测。为实现更精确的分析，经常执行随后的洗涤步骤，其中未结合的标记试剂被至少部分地去除。已知用于确定多种多样的分析物的众多测试协议，这些分析物以多种多样的方式相异但其共享以下特征：它们需要具有多个反应步骤的复杂处理，特别地b/f分离有可能也是必要的。