[发明专利]筛状球体组织消融装置和方法

说明书

本发明是一种用于消融组织空腔周围的边缘组织的具有筛状球体构型的消融装置。该装置包括探针，该探针具有非导电的细长轴和从该轴延伸的非导电远端部分，该细长轴包括穿过其的至少一个内腔。该非导电远端部分包括多个远端端口和与轴的至少一个内腔连通的多个近端端口。该装置还包括电极阵列，该电极阵列包括延伸穿过内腔并沿着非导电远端部分的外表面定位的多条独立导线，多条线中的每条线穿过该近端端口中的至少一个相关联的近端端口并穿过该远端端口中的至少一个相应的远端端口。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年10月29日提交的美国临时申请No.62/248,157和2016年1月7日提交的美国临时申请No.62/275,984的权益和优先权，每个申请的内容在此通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体涉及医疗装置，并且更具体地涉及筛状球体组织消融装置和用于消融组织空腔周围的边缘组织的方法。

背景技术

癌症是一组涉及异常细胞生长的疾病，可能侵入或扩散到身体的其他部位。癌症通常表现为肿瘤形式的组织的异常生长，肿瘤可位于患者身体的特定区域(例如，与特定身体部位或器官相关联)或者可扩散到全身。肿瘤，无论是良性的还是恶性的，通常都是通过手术干预来治疗和切除，因为手术通常为完全切除和治愈提供最大的机会，特别是如果癌症还没有扩散到身体的其他部位。例如，电外科手术可用于破坏这些异常组织生长。然而，在某些情况下，单独的手术不足以从局部环境中充分切除所有的癌组织。

例如，早期乳腺癌的治疗通常涉及手术和辅助放疗的组合。与乳房切除术不同，乳房肿瘤切除术仅切除肿瘤和正常组织周围的小边沿(区域)。在乳房肿瘤切除术后进行放射治疗，试图根除所切除肿瘤周围的局部环境中可能留下的癌细胞，以降低癌症复发的机会。然而，放射治疗作为术后治疗存在各种缺点。例如，放射技术可能是昂贵且耗时的，并且通常涉及数周且有时数月的多次治疗。此外，放射经常导致对目标区域外的组织的意外损害。因此，放射技术不是影响通常在原始肿瘤位置附近可能残留的组织，而是常常对健康组织产生不利影响，例如影响皮肤、肺和心脏的短期和长期并发症。

因此，这些风险与日常放射周数的负担相结合时，可能会促使一些患者选择乳房切除术而不是乳房肿瘤切除术。此外，由于放射治疗的缺点，经受乳房肿瘤切除术的一些妇女(例如，高达百分之三十(30％))在完成全面治疗之前停止治疗。在农村地区或患者可能有限获得放射设施的其他地区可能尤其如此。

发明内容

肿瘤，无论是良性的还是恶性的，通常都是通过手术干预来治疗和破坏，因为手术通常提供为完全切除和治愈提供最大的机会，特别是如果癌症还没有转移。然而，在肿瘤被破坏之后，可能会留下空腔，其中围绕该空腔以及围绕原始肿瘤部位的组织仍然可能留下外科医生未能或不能切除的异常细胞或潜在的癌细胞。这种周围组织通常称为“周边组织(margin tissue)”或“边缘组织(marginal tissue)”，并且是患者体内的最可能发生肿瘤复发的位置。

本文描述的系统和方法可以在消融手术期间使用，以破坏空腔周围的正常组织的薄边沿，从而努力管理已经治疗的局部环境中的残留疾病。这种技术可以帮助确保局部环境中的所有微观疾病都得到治疗。对于治疗有复发倾向的肿瘤尤其如此。这种手术中延长肿瘤边缘的方法的应用适用于身体的许多区域，包括肝脏，特别是乳房。

具体地，本公开总体涉及一种空腔组织消融系统，该系统包括消融装置，该消融装置被递送到组织空腔中并且发射诸如射频(RF)能量的非电离辐射，以治疗组织空腔周围的边缘组织。本发明的组织消融装置通常包括探针，该探针包括被配置为手柄并适于手动操纵的细长轴和联接到该轴的非导电远端部分。非导电远端部分包括沿其外表面定位的电极阵列。包括电极阵列的远端部分可以被递送到组织空腔(例如，由肿瘤切除而形成)内并在组织空腔内操纵，并且被配置为消融紧邻组织空腔周围的边缘组织(通过RF能量)以便最小化肿瘤的复发。