[发明专利]用于二尖瓣瓣膜修复的远侧锚固设备和方法

说明书

在一些实施方式中，设备包括针、推杆、远侧锚固件和人造腱索，远侧锚固件具有远端、近端、在远端与近端之间的多个径向可扩展构件、和中心孔，人造腱索具有近侧部分和在止挡件中终止的远侧部分。推杆设置在针的孔内以便在递送位置与部署位置之间移动。远侧锚固件在递送构造中设置在针的孔内，并且可在递送位置与部署位置之间移动。人造腱索设置在远侧锚固件的孔内，其中止挡件在止挡件的远端远侧，并且近侧部分在止挡件的近端近侧。远侧锚固件可从递送构造重新配置为部署构造。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年11月2日提交的标题为“用于二尖瓣瓣膜修复的远侧锚固设备和方法(Distal Anchor Apparatus and Methods for Mitral Valve Repair)”的美国临时专利申请号62/249,694的优先权和权益，其公开内容以引用方式被完全并入本文。

技术领域

本文中描述的一些实施方式涉及用于执行心脏瓣膜修复的方法和设备，并且更具体涉及用于执行微创二尖瓣或三尖瓣瓣膜修复的方法和设备。

背景技术

各种疾病过程能够损害心脏的一个或更多个瓣膜的固有机能。这些疾病过程包括退化过程(例如，巴罗氏病、纤维弹力缺陷)、发炎过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如，心内膜炎)。此外，来自之前心脏病发作(即，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏疾病(例如，心肌病)的对心室的损伤能够使瓣膜的几何形状变形，引起它功能紊乱。然而，经历瓣膜外科手术(诸如二尖瓣瓣膜外科手术)的大多数患者遭受引起瓣膜的小叶中的机能失常的退化性疾病，这导致脱垂和返流。

一般来说，心脏瓣膜可以以两种不同的方式机能失常。当瓣膜未完全打开并且由此引起血流的堵塞时，一种可能的机能失常(瓣膜狭窄)发生。通常，狭窄由瓣膜的小叶上的钙化物质的积聚引起，引起它们变厚并且由此损害它们的完全打开并且允许足够的前向血流的能力。

当瓣膜的小叶未完全闭合由此引起血液渗漏回到之前的腔室内时，另一种可能的机能失常(瓣膜返流)发生。存在瓣膜变得返流或机能不健全的三种机制；它们包括Carpentier I型、II型和III型机能失常。Carpentier I型机能失常涉及瓣环的扩张，使得瓣膜孔口的面积增加。另外正常机能的小叶没有足够表面积来覆盖扩大的孔口，并且不能形成紧密密封(即，未适当地接合)，引起返流。包括在I型机制机能失常中的是瓣膜小叶的穿孔，如在心内膜炎中。Carpentier II型机能失常涉及在瓣环的平面之上的一个或两个小叶的节段的脱垂。这是二尖瓣返流的最常见原因，并且往往由正常连接到小叶的腱索的伸展或破裂引起。Carpentier III型机能失常涉及一个或更多个小叶的运动的限制，使得小叶异常地约束在瓣环的平面的水平之下。小叶限制能够由风湿性疾病(IIIa)或心室的扩张(IIIb)引起。

二尖瓣瓣膜疾病是最常见的瓣膜心脏病，其中估计接近4百万美国人有中等到严重的二尖瓣瓣膜返流(“MR”)。MR导致左心室上的容量过载，这进而发展成心室扩张、降低的喷射性能、肺动脉高压、征候充血性心力衰竭、心房颤动、右心室功能紊乱并且最终死亡。成功外科手术的二尖瓣瓣膜修复恢复二尖瓣瓣膜能力，消除左心室上的容量过载，改善症状情况，防止不利的左心室重构，并且显著地改善寿命预期，往往将其返回到正常人群的寿命预期。

机能失常的瓣膜可以修复或置换。修复通常涉及患者自己的瓣膜的保留和修正。置换通常涉及用生物学或机械替代物置换患者的机能失常的瓣膜。通常，置换对于小叶所遭受的狭窄损伤是优选的，因为狭窄是不可逆的。另一方面，二尖瓣瓣膜和三尖瓣瓣膜更易于变形。如上面描述的小叶的变形阻止瓣膜适当地闭合，并且允许从心室到心房内的返流或回流，这导致瓣闭锁不全。二尖瓣瓣膜或三尖瓣瓣膜的结构或形状的变形往往是可修复的。