[发明专利]无试剂测试条系统和方法

说明书

用无试剂干测试条检测分析物的系统包括收集器，用于从用户收集血液样品。所述系统还包括混合器，用于接收收集器并混合血液样品。所述系统还包括试剂，其位于混合器中，用于与血液样品混合。所述系统还包括干测试条，用于接收与试剂混合的血液样品。

背景技术

针对分析物、疾病、感染和可以通过血液分析进行检测的其他病况的血液测试是一种实用的诊断工具。一种实用的即时诊断工具是干测试条。制造这种测试条的主要成本是活性酶和发色团。如果可以降低制备用于分析物检测的测试条所需的活性酶或发色团和其他组分的量，那将是理想的。

发明内容

在一个实施方案中，用无试剂干测试条检测分析物的系统包括收集器，用于从用户收集血液样品。所述系统还包括混合器，用于接收收集器并混合血液样品。所述系统还包括试剂，其位于混合器中，用于与血液样品混合。所述系统还包括干测试条，用于接收与试剂混合的血液样品。可选地，所述系统还包括光学测量仪，用于检测测试条中颜色变化，所述光学测量仪执行存储在光学测量仪的固定有形介质中的指令，当所述光学测量仪执行所述指令时，光学测量仪会检测测试条的光学性质并基于所述光学性质报告血液样品中分析物的水平。可选地，所述收集器包括毛细管。或者，当将收集器插入到混合器中时，混合器形成密封收集器的形状。在一种配置中，所述干测试条包括扩散层。在另一种配置中，所述干测试条包括第一红血细胞分离层。可选地，所述干测试条包括第二红血细胞分离层。或者，所述干测试条包括反应膜。在一种配置中，所述反应膜不包括任何试剂。在另一种配置中，所述试剂用来测试总胆固醇。可选地，所述试剂包括胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、辣根过氧化物酶和醌亚胺发色团前体如4-氨基安替比林(4-amino antipyrine,4-AAP)和N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺、钠盐和一水合物(MAOS)。

在一个实施方案中，用无试剂干测试条检测分析物的方法包括提供收集器、混合器、位于混合器中的试剂、和干测试条，并使用收集器来收集血液样品。所述方法还包括使收集器与混合器相配合并在混合器中混合血液样品。所述方法还包括将混合器中的血液样品施加到干测试条上。所述方法还包括用光学测量仪检测测试条中的光学性质。可选地，所述配合包括将收集器插入到混合器中。在一种配置中，所述方法还包括使测试条的光学性质与血液样品中分析物的预测浓度相关联，并基于所述光学性质报告血液样品中分析物的水平。可选地，所述收集器包括毛细管。或者，当将收集器插入到混合器中时，混合器形成密封收集器的形状。可选地，所述干测试条包括扩散层。在一种配置中，所述干测试条包括第一红血细胞分离层。可选地，所述干测试条包括第二红血细胞分离层。或者，所述干测试条包括反应膜。可选地，所述反应膜不包括任何试剂。在一种配置中，所述试剂用来测试总胆固醇。可选地，所述试剂包括胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、辣根过氧化物酶和醌亚胺发色团前体如4-氨基安替比林(4-AAP)和N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺、钠盐和一水合物(MAOS)。

附图说明

图1a和1b示出了全血样品收集器的一个实施方案以及由手指穿刺收集毛细血管全血的方法；

图2示出了图1a的样品收集器，其插入到含有试剂的一种实施方案的混合器中；

图3示出了测试条的一个实施方案，使用时伴有预混合步骤；

图4-10中的图说明了在施加了预混合溶液的无试剂测试条的一个实施方案的测试中，随胆固醇浓度增加的剂量反应；以及

图11和12示出了与其中试剂已经被浸渍在膜中的测试条相比，干测试条中3.2μL“有效”样品量的动力学曲线。

具体实施方式

本文中仅为了方便而使用了某些术语，不视为对无试剂测试条系统和方法的实施方案的限制。在附图中，在几幅附图中使用了相同的参考字母来指定相同的元件。无试剂测试条的系统和方法包括在手持式混合器中进行预混合步骤，其中反应发生在施加到无试剂干测试条上之前。由于与干测试条工艺相比，在这一过程中混合更加完全并且需要更少的防腐剂，可用试剂的使用也更完全。