[发明专利]用于提供来自容器的药物洗脱的附属材料有效
申请号: | 201680063578.9 | 申请日: | 2016-08-25 |
公开(公告)号: | CN108348653B | 公开(公告)日: | 2021-05-04 |
发明(设计)人: | F·E·谢尔顿四世;T·S·威登豪斯;M·J·温德里;J·L·哈里斯 | 申请(专利权)人: | 伊西康有限责任公司 |
主分类号: | A61L31/16 | 分类号: | A61L31/16;A61B17/00 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 刘迎春;杨涛 |
地址: | 美国波多黎*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 提供 来自 容器 药物 洗脱 附属 材料 | ||
本发明提供了一种附属材料,该附属材料具有多个贮存器,该多个贮存器形成于该附属材料中的并且可释放地携带各自保持至少一种药剂的多个容器。可植入附属物具有被配置成能够将容器保持在贮存器内的至少一种可生物吸收聚合物。该至少一种可生物吸收聚合物的破坏允许从贮存器中的至少一个贮存器释放该容器。该容器的释放速率可通过至少一种可生物吸收聚合物的降解速率来控制。所释放的容器继而被破坏,从而导致设置在其中的至少一种药剂释放并因此对组织向内生长提供期望效果。
技术领域
本公开整体涉及用于提供来自容器的药物洗脱的附属材料。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中,以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的,诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路,或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的,诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
大多数缝合器具有柄部,该柄部具有细长轴,该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口,以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中,该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间,钳口被定位成使得待缝合的对象设置在钳口之间,以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀,该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进,以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。
尽管外科缝合器已经过多年改善,但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出,甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外,可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如,钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到,通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。
在一些情况下,生物材料已结合组织缝合来使用。然而,生物材料的使用呈现出多个附加的问题。例如,可能在钉射出之前和期间难以保持生物材料相对于钉的钳口的位置。还可能在完成缝合后难以将生物材料保持在手术部位的期望位置处。此外,可能难以将生物材料制造成期望的形状和厚度。常用的塑料和模塑制造技术通常不利于制造与外科缝合器结合使用的薄生物层。许多生物材料的脆弱性质也使得它们难以用于外科缝合器,因为它们缺乏结构支撑。
因此,仍需要改善的装置和方法,以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分,使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。还存在对包括生物制剂的改进的可植入材料的需要。
发明内容
一般而言,提供了一种附属材料,该附属材料提供来自设置在形成于附属材料中的贮存器内的容器的药物洗脱。
在一个方面中,提供了与外科缝合器一起使用的钉仓组件,在一些具体实施中,该钉仓组件包括:具有多个钉腔的仓体,每个钉腔具有设置在其中的外科钉;生物相容性附属材料,该生物相容性附属材料可释放地保持在仓体上并被配置成能够通过仓体中的钉的部署而被递送至组织;以及有效量的至少一种药剂。附属材料包括形成在其中的多个不同的贮存器,并且附属材料包含至少一种生物相容性聚合物。该至少一种药剂设置在多个容器内,该多个容器设置在贮存器中的至少一个贮存器内,并且至少一种药剂以预先确定的方式对组织向内生长有效地提供期望效果,其中至少一种聚合物的破坏被构造成能够允许从贮存器中的至少一个贮存器释放容器。
钉仓组件可以多种方式变化。例如,至少一种聚合物的破坏将容器有效地暴露于附属材料外部的环境,容器在至少一种聚合物破坏之后能够迁移到该环境中。容器中的每个容器可被构造成能够响应于其暴露于外部环境而随时间降解。容器的降解可导致设置在其中的至少一种药剂从容器释放。
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