[发明专利]调节灌注模式中重组蛋白生产概况的方法

权利要求书

1.一种以灌注模式生产重组蛋白的方法，所述方法包括在浓缩细胞培养基中培养表达所述重组蛋白的哺乳动物宿主细胞。

2.一种以灌注模式培养表达重组蛋白的哺乳动物宿主细胞的方法，所述方法包括在浓缩细胞培养基中培养所述宿主细胞。

3.一种提高灌注模式中重组蛋白产量的方法，所述方法包括在浓缩细胞培养基中培养表达所述蛋白的哺乳动物宿主细胞。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法提高生产运行的效率。

5.如权利要求4所述的方法，其中，通过活细胞密度的提高和/或细胞活力降低减少来测定生产运行的效率。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述宿主细胞选自HeLa、Cos、3T3、NS0、SP2/0或中国仓鼠卵巢(CHO)细胞。

7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述浓缩细胞培养基的主要组分的存在量为未浓缩的相当的细胞培养基中存在量水平的1.5至5倍。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述浓缩细胞培养基的主要组分的存在量为未浓缩的相当的细胞培养基中存在量水平的1.5至3倍。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述重组蛋白选自：重组融合蛋白、生长因子、激素、细胞因子、抗体或其抗原结合片段，例如人抗体或其抗原结合部分、人源化抗体或其抗原结合部分、嵌合抗体或其抗原结合部分。

10.浓缩细胞培养基在灌注细胞培养中作为诱导物的用途。

11.一种浓缩细胞培养基，其中所述浓缩细胞培养基以灌注模式用于细胞培养。

12.一种用于以灌注模式培养细胞的初级浓缩细胞培养基，其中所述初级浓缩细胞培养基在其配制时优选至少不用盐。

13.如权利要求11所述的浓缩细胞培养基或如权利要求12所述的初级浓缩细胞培养物，其中在所述浓缩细胞培养基或所述初级浓缩细胞培养基配制后至少添加盐以调节所述培养基的渗透压。

14.一种生产浓缩细胞培养基的方法，其包括a)将主要组分以未浓缩的标准培养基浓度的1.5至5倍的所需浓度混合在一起，以提供初级浓缩细胞培养基，b)任选向步骤a)的初级浓缩细胞培养基中加入不能在不改变培养基质量的情况下浓缩的其余组分和/或加入调整培养基特定特征所需的组分，和c)加入盐以调节渗透压。