[发明专利]用于制造含GcMAF的制剂的干燥剂型的方法和装置在审
申请号: | 201680064522.5 | 申请日: | 2016-11-04 |
公开(公告)号: | CN108350477A | 公开(公告)日: | 2018-07-31 |
发明(设计)人: | H.克拉;M.雅各布;R.伯贝尔 | 申请(专利权)人: | 格兰诺列斯有限责任公司 |
主分类号: | C12P21/02 | 分类号: | C12P21/02;C12M1/00;A23C9/12;A61K9/28 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 刘维升;罗文锋 |
地址: | 德国*** | 国省代码: | 德国;DE |
权利要求书: | 查看更多 | 说明书: | 查看更多 |
摘要: | |||
搜索关键词: | 干燥剂型 方法和装置 对流干燥 发酵 制造 起子培养物 发酵产物 发酵工艺 反应器 批料 | ||
本发明涉及用于制造含GcMAF的制剂的干燥剂型的方法和装置,其中首先将起子培养物加入乳中,以产生发酵批料,由此随后在乳中进行发酵,并且此后将所述发酵产物对流干燥。用于制造含GcMAF的制剂的干燥剂型的装置为此包括至少一个用于发酵工艺的反应器和至少一个对流干燥单元。
现有技术
本发明涉及具有权利要求1的所标特征的用于制造含GcMAF的制剂的干燥剂型的方法以及具有权利要求14的所标特征的用于进行该方法的装置。
GcMAF,也称为DBP-MAF,是巨噬细胞活化因子(MAF),其在人体中由简称为维生素D结合蛋白的DBP酶促制造。在此,DBP是分子量为大约58000道尔顿的糖蛋白并属于较大量存在于血液中的白蛋白类,其中DBP结合维生素D衍生物并介导其在血流中的运输。DBP血液浓度为大约300 - 600 μg/ml。糖侧链由与半乳糖和唾液酸交联的N-乙酰半乳糖胺构成。在免疫激活后,GC蛋白的糖链通过B细胞的可诱导的膜-β-半乳糖苷酶水解并形成巨噬细胞激活剂前体。该激活蛋白前体然后通过活化T细胞的膜位(membranständig)唾液酸酶(唾液酸苷酶)水解产生具有N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)作为剩余糖残基的最终GcMAF。GalNAc残基对于GcMAF的效力是必要的。
酶“Nagalase”(α-N-乙酰氨基半乳糖苷酶)是来自肝的溶酶体酶,其将GalNAc和蛋白的苏氨酸或丝氨酸残基之间的结合裂解。此外,Nagalase可以裂解出Gc蛋白的糖侧链,由此使其失去其前体活性并不再能转化成活性GcMAF。此外,Nagalase也通过糖裂解使活性GcMAF失活。
巨噬细胞在免疫防御中具有关键作用并作为年轻、不成熟的单核细胞从骨髓进入血液。在血液中,其部分分化成树突细胞或在活化后迁移到组织中,在那里成熟成为定居组织巨噬细胞,其然后根据组织被称为Kupffer星状细胞(肝)、胶质细胞(神经系统)、肺泡巨噬细胞(肺)、破骨细胞(骨)或Langhans巨细胞(皮肤)。
GcMAF显然对于单核细胞和巨噬细胞具有巨大的活化潜力。最少浓度就已刺激氧自由基的抗菌生产,单核细胞的“氧化性爆发”高达50倍。吞噬活性和HLA分子的表达增大至高达100倍,由此可以指数型提高抗原呈递。通过这种促升效果,可以有效地对抗之前免疫防御可能仅受限触及的病原体。可以使针对不可识别的抗原的免疫反应被激活。避开免疫识别的肿瘤细胞可以被揭发和杀死。近几年已可以多次证实,GcMAF极大改进肿瘤疾病和感染甚至如HIV的治疗。
Gc-MAF处于药物法管辖下,因为其静脉内使用。因为该药剂尚未被准许作为药物,对患者的施用仅由治疗医生根据§ 13 AMG(药物营销法)在自行制造(Eigenherstellung)的范畴中可行。在此,前提条件是:
■ 通过提交许可证和医生号,证实行使医生职业的资格,
■ 通过医生监控在合同实验室中的制造,
■ 在外部实验室中进行证明蛋白的绝对纯度和无害性的分析研究,并
■ 证实活性。
目前,GcMAF可以在自行制造后通过治疗医生以下列三种形式给药:
■ 静脉内,
■ 以酸奶状的形式(口服给药形式或作为栓剂)或
■ 以冻干形式(舌下)。
因此,本发明的目的是提供用于制造含GcMAF的制剂的干燥剂型的简单和经济的方法和相关装置。
该目的通过具有权利要求1的特征的方法和具有权利要求14的特征的装置实现,其中首先将起子培养物加入反应器中的乳中,以产生发酵批料,由此随后在该反应器中在乳中进行发酵,并且此后将该发酵产物对流干燥。
发明及其优点
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于格兰诺列斯有限责任公司,未经格兰诺列斯有限责任公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201680064522.5/2.html,转载请声明来源钻瓜专利网。