[发明专利]形状记忆聚合物血管闭塞装置

说明书

实施方案包括系统，所述系统包含：外部管道；形状记忆聚合物(SMP)泡沫；金属支柱，其包含：(a)(i)从SMP泡沫近端延伸到SMP泡沫远端且被SMP泡沫大致覆盖的第一部分，和(a)(ii)从SMP泡沫远端远侧地延伸且不被SMP泡沫覆盖的远端部分；其中：(b)(i)SMP泡沫和金属支柱二者都包括在邻近外部管道远端的外部管道中；(b)(ii)金属支柱远端部分从展开的二次形状转变成卷曲的初次形状；和(b)(iii)金属支柱远端部分呈现金属支柱远端部分二次形状且位于SMP泡沫远端和外部管道的远端之间。

关于联邦政府赞助的研究或开发的声明

本发明在美国国立卫生研究院的国家生物医学成像和生物工程研究所(NationalInstitutes of Health National Institute of Biomedical Imaging andBioengineering)授予的R01EB000462的政府支持下获得。政府具有本发明的某些权利。

优先权要求

本申请要求2015年9月4日提交的、题目为“形状记忆聚合物血管闭塞装置”的美国临时专利申请号62/214,767的优先权，其内容通过引用结合到本文中。

背景

在美国估计有6百万人患有慢性静脉功能不全的严重的症状。症状范围从显著的皮肤改变至经常在下肢发现的痛苦的顽固性溃疡。慢性静脉功能不全由由弱化的静脉瓣膜引起，其再也不能阻止将血液输送到心脏的外周静脉回流，导致静脉压突然上升。这种高血压可导致静脉曲张以及静脉溃疡的形成。大隐静脉是治疗慢性静脉功能不全的最常见的区域。治疗慢性静脉功能不全的临床表现的先前的方法包括手动压迫、手术结扎和剥离、硬化疗法(sclerotherapy)，和静脉内消融(endovenous ablation)大隐静脉。静脉内消融具有许多缺点。使用静脉内消融，患者经历来自麻醉注射或者来自激光处理的疼痛。此外，血管再通可能发生，因为医师必须均匀地消融整个横截面的静脉并控制激光的回调速度(pull-back speed)。许多其它并发症可导致例如深静脉血栓形成、挫伤、感觉迟钝、皮肤灼伤、挫伤、血栓性静脉炎，和神经损害。

附图简述

本发明的实施方案的特征和优点将从所附的权利要求书、以下详细描述的一个或多个示例性实施方案，和对应的图而变得显而易见。当认为合适时，图中的参考标记始终重复以表示对应的或类似的元件。

图1(A)-(C)和(D)-(F)描述实施方案的展开(deployment)。

图2(A)-(F)描述实施方案的展开。

图3(A)-(B)描述具有在扩张前后条件下具有锚(anchor)的形状记忆聚合物泡沫。

图4(A)-(B)描述具有在扩张前后条件下具有锚的形状记忆聚合物泡沫。

图5(A)-(B)描述在扩张前后条件下具有双重锚的形状记忆聚合物泡沫。

图6描述包括花形锚的实施方案。

图7显示各种泡沫配方(foam formulation)的热机械分析。

图8(A)-(B)描述在扩张前后条件下的线圈(coil)上的形状记忆聚合物泡沫。

图9描述在线圈上的形状记忆聚合物泡沫。

图10描述在锥形线圈上的形状记忆聚合物泡沫。

图11描述在实施方案的锚已经完全展开之前的实施方案的图像。

图12(A)-(E)描述实施方案的展开。

发明详述