[发明专利]用于冷冻治疗的排出物收集袋

说明书

本文描述了一种用于冷冻治疗的排出物收集袋，其大体上可以包括沿周边附接并且形成封闭体积的第一层和第二层。周边限定了四个圆弧角部和延伸构件。管连接器可以沿着第一层定位并且延伸穿过第一层，并且还可以沿着第一层的中心线定位并且靠近第一层的底部边缘定位。放泄封闭件也可以沿着第一层定位并且离开中心线且靠近底部边缘定位。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年10月8日提交的美国临时申请第62/239,139的权益，该临时申请的全部内容通过引用合并于此。

发明领域

本发明涉及医疗装置。具体地，本发明涉及用于收集由组织区域的冷冻消融治疗(cryoablative treatment)产生的排出气体的方法和设备。

发明背景

在过去的几十年中，与通过射频输送能量的消融相关的体腔或管腔内的治疗干预已经迅速发展。虽然在一些领域取得了成功，但射频消融具有一些主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入期间经常缺乏可视化、治疗期间潜在的重叠(其中一些区域接收其他区域的两倍的能量)、组织炭化和要求频繁清创、在清创后频繁要求额外剂量的能量，以及由于RF电极的硬度造成体腔或管腔的潜在穿孔。

当前的技术水平能够得益于微创装置和方法，所述微创装置和方法以一致的受控的方式把热能输送到期望区域或者从期望区域提取能量，这种一致的受控的方式不会烧焦或不利地冷冻特定组织或产生不希望的器官或管腔损伤的过大风险。

发明概述

通常，用于进行受控治疗的装置可以包括：长形探头，其具有远侧末端和柔性长度；至少一个注入管腔，其穿过或沿着长形探头定位，其中，所述注入管腔沿其长度限定一个或更多个开口；衬套，其可扩张地封闭探头；储存器或罐的流入阀，其与容纳冷冻消融剂的储存器或罐流体联接；调节控制单元，其与储存器或罐的流入阀联接并且与至少一个注入管腔流体连通；以及升温元件，其与储存器或罐热联接。

利用治疗组件以冷冻消融方式治疗例如子宫组织的组织的方法大体上可以包括：监测容纳冷冻消融剂的储存器或罐的温度或压力；将储存器或罐的温度维持在预定水平；将长形探头定位到待治疗的体腔中；使封闭探头的衬套扩张成与体腔接触；以及通过输送管腔注入冷冻消融剂，使得冷冻消融剂进入一个或更多个注入管腔，穿过一个或多个未被阻挡的开口，并且与衬套的内部接触。

在控制或调节冷冻消融剂流时，可以使用与储存器或罐流体联接的所述储存器或罐的流入阀。这样的阀大体上可以包括：阀体；储存器接口，其从阀体延伸并被构造成与容纳冷冻消融剂的储存器或罐流体联接；调制控制接口，其沿着阀体被限定并且被构造成流体联接到调制控制接口；阀杆，其位于限定在阀体内的阀杆通道内；流入管腔，其被限定成穿过阀体并且在储存器接口和调节控制接口之间延伸，其中，阀杆可在阻挡流入管腔的第一位置和打开流入管腔的第二位置之间移动；排放管腔，其被限定成穿过阀体并且在储存器接口和排放开口之间延伸；以及排放活塞，其可在阻挡排放管腔的第一位置和打开排放管腔的第二位置之间移动。替代地，阀杆可被构造成包括三个位置，所述三个位置包括阻挡流入管腔的第一位置、打开流入管腔的第二位置和打开排放管腔的第三可选位置。

为了促进衬套扩张并容易贴着子宫的组织壁，衬套可以充有气体或液体。一旦长形轴已经通过子宫颈引入并且进入到子宫中，轴的远侧开口就可定位在子宫内口的远侧，并且衬套可从轴内或从外鞘展开。衬套可展开并且允许在子宫内张开或打开。冷却探头可通过轴引入并且进入衬套内部。当冷冻消融剂(冷冻消融流体)被引入到衬套内部中并且分布在衬套内部各处时，排出导管还可限定一个或更多个开口以允许冷冻消融流体从衬套内部排放或排出。

冷却剂储存器，例如一氧化二氮瓶罐，可通过冷却剂阀流体地联接到手柄和/或长形轴，该冷却剂阀可以由微控制器可选地控制。冷却剂储存器可与冷却探头组件且与气囊的内部流体连通。另外，与长形探头连通并且具有背压阀的排出管腔还可包括压力传感器，其中背压传感器和/或背压阀中的一个或两个还可与微控制器连通。