[发明专利]用于在不使用导管的情况下将药剂经由尿道灌入膀胱的接头、方法和用途

说明书

本发明的主题是一种接头，其用于在不使用导管的情况下，无痛或疼痛减轻且无泄漏地使活性剂和/或造影剂(有利地是药物溶液和/或诊断溶液)经由尿道外口被尿道摄取，或者被尿道和膀胱摄取，有利地将上述药剂注射或灌入尿道或尿道和膀胱。接头(6)配置有中心纵向内通孔(5)，且具有圆头尖端部件(1)、密封环(2)和圆柱形连接部件(3)，其中，所述圆头尖端部件(1)会被插入尿道外口，且所述圆柱形连接部件(3)能够连接至给药装置的适当部件(4)，有利地是连接至ISO 594标准的注射器的鲁尔滑锁或鲁尔旋锁尖端。通过本发明的方法，利用已知方法将接头(6)连接至含有活性剂和/或造影剂的给药装置的适当部件(4)，有利地连接至ISO 594标准的注射器的鲁尔滑锁或鲁尔旋锁尖端，随后将尖端部件(1)插入尿道外口且以适当方式向尿道外口推挤密封环(2)，利用给药装置中的超压来无泄漏地使活性剂和/或造影剂经由接头再经由尿道外口被尿道摄取，或者被尿道和膀胱摄取。通过使用所述接头和方法，可在不使用导管的情况下，进行无导管、无痛或疼痛减轻且无泄漏的膀胱充盈、膀胱冲洗、膀胱诊断，有利地进行膀胱内(膀胱)输液。通过使用本发明的接头和无导管方法，可对尿道进行使用导管时无法实现的直接局部治疗和诊断。

本发明的主题是一种接头，其有利地是一次性的，有利地是圆柱形的，有利地是注射器接头，其由药学适用(有利地适用于人体治疗)的固体材料(有利地是刚性或柔韧材料)制成，其用于在不使用导管的情况下，无痛或疼痛减轻且无泄漏地将液态、类流体态、气态或胶体分散态的活性剂和/或造影剂经由尿道外口注射入尿道，或者注射入尿道和膀胱。

接头6配置有中心纵向内通孔5，且具有圆头尖端部件1、密封环2和圆柱形连接部件3，其中，所述圆头尖端部件1会被插入尿道外口，且所述圆柱形连接部件3能够连接至给药装置的适当部件4，有利地连接至ISO 594标准的注射器的鲁尔滑锁或鲁尔旋锁尖端。

根据本发明的接头的会被插入尿道外口的尖端部件1的端部形状是经过特殊圆头化、软化的，有利地是圆柱形，更有利地是圆锥形，其为本发明的特有的，且具有独特的参数。

此外，根据本发明的接头普适且完美地契合尿道外口。

根据本发明的接头的材料是固体，有利地是刚性或柔韧的药学适用且有利地适用于人体治疗的材料，该材料特别有利地是金属，其可特别有利地是铜、青铜、铝和不锈钢或它们的任意合金，还有利地是玻璃，还有利地是塑料，其可特别有利地是热固性、热塑性或柔韧塑料、热固性弹性体，特别有利地是有机硅、热塑性弹性体，特别有利地是热塑性聚氨酯，还有利地是合成橡胶或类合成橡胶材料，或者是基于合成橡胶或类合成橡胶的材料，特别有利地是聚四氟乙烯(特氟龙，PTFE)、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚乳酸、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚醚砜、聚丙烯酸酯、丙烯酸酯水凝胶、聚砜、聚醚醚酮(PEEK)、聚对二甲苯(帕利灵(parylene))、含氟聚合物，进一步有利地是任何天然刚性或柔韧材料，特别有利地是胶乳或基于胶乳的材料，或者天然橡胶或类橡胶材料，或者基于橡胶或类橡胶材料的材料，还有利地是任意上文所列材料的塑化物或合金或混合物，还有利地是任意其它药学适用且有利地适用于人体治疗的材料，且根据本发明的接头的材料是适用于大规模生产、适用于流水线量产的材料，并且是可由用于大规模生产、用于量产的技术(特别有利地是由压铸或注塑技术或3D打印)来进行流水线生产的材料，其可用于生产根据本发明的接头。

通过使用根据本发明的接头，本发明的主题还是一种非侵入式的人性化无导管且无泄漏的方法，其用于在不使用导管的情况下，通过利用超压(有利地通过利用手动或重力压力)将液态、类流体态、气态或胶体分散态(有利地呈气溶胶态、乳液态、凝胶态、泡沫态或悬浮态)的活性剂和/或造影剂从给药装置(有利地是注射器)经由尿道外口注射入尿道，或者注射入尿道和膀胱。

通过本发明的方法，利用已知方法将接头6连接至含有活性剂和/或造影剂的给药装置的适当部件4，有利地连接至ISO 594标准的注射器的鲁尔滑锁或鲁尔旋锁尖端，随后将尖端部件1插入尿道外口中且以适当方式向尿道外口推挤密封环2，利用给药装置中的超压来无泄漏地将活性剂和/或造影剂经由接头再经由尿道外口注射入尿道，或者注射入尿道和膀胱。