[发明专利]用于稳定慢病毒制剂的缓冲液有效

专利信息
申请号: 201680067440.6 申请日: 2016-11-18
公开(公告)号: CN108473964B 公开(公告)日: 2023-03-03
发明(设计)人: A·黛玻;E·内贝里茨基;V·斯列普什金 申请(专利权)人: 诺华股份有限公司;宾夕法尼亚大学托管会
主分类号: C12N7/02 分类号: C12N7/02
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 柴云峰;黄革生
地址: 瑞士*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 稳定 病毒 制剂 缓冲液
【权利要求书】:

1.一种含水组合物,其包含慢病毒载体,处在10mM至50mM的浓度的1,4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)缓冲液和处在25mM至150mM的浓度的盐,其中组合物的pH为6.0至7.0。

2.权利要求1所述的含水组合物,其中所述PIPES缓冲液以20mM的浓度存在。

3.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物的pH为6.5。

4.权利要求1所述的含水组合物,其中所述盐选自氯化钠、氯化镁和氯化钙组成的组。

5.权利要求4所述的含水组合物,其中所述盐是氯化钠。

6.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物中所述盐的浓度为50mM。

7.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物中所述盐的浓度为75mM。

8.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物包含20mM PIPES和75mM氯化钠,并且其中所述含水组合物具有6.5的pH。

9.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物还包含碳水化合物。

10.权利要求9所述的含水组合物,其中所述碳水化合物是非还原性碳水化合物。

11.权利要求10所述的含水组合物,其中所述非还原性碳水化合物选自蔗糖和海藻糖组成的组。

12.权利要求9所述的含水组合物,其中所述碳水化合物以每体积所述含水组合物按重量计约1%至约10%的浓度存在。

13.权利要求12所述的含水组合物,其中所述碳水化合物以每体积所述含水组合物按重量计约2%至约5%的浓度存在。

14.权利要求13所述的含水组合物,其中所述碳水化合物以每体积所述含水组合物按重量计2.5%的浓度存在。

15.权利要求9所述的含水组合物,其中所述含水组合物包含20mM PIPES,75mM氯化钠和每体积所述含水组合物按重量计2.5%蔗糖,并且其中所述含水组合物具有6.5的pH。

16.权利要求1所述的含水组合物,其中所述含水组合物的重量摩尔渗透压浓度为270mOsm/kg至330mOsm/kg。

17.权利要求16所述的含水组合物,其中所述含水组合物的重量摩尔渗透压浓度为275mOsm/kg至300mOsm/kg。

18.权利要求17所述的含水组合物,其中所述含水组合物的重量摩尔渗透压浓度为285mOsm/kg。

19.权利要求1所述的含水组合物,其中所述慢病毒载体以2x108个转导单位/毫升(TU/mL)至1x109 TU/mL的浓度存在。

20.权利要求19所述的含水组合物,其中所述慢病毒载体以3×108TU/mL至5×108TU/mL的浓度存在。

21.权利要求1所述的含水组合物,其中所述慢病毒载体是重组人类免疫缺陷病毒。

22.权利要求1所述的含水组合物,其中所述慢病毒载体包含水泡性口膜炎病毒G(VSV-G)蛋白。

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