[发明专利]整合了阳离子甾族抗微生物化合物的医疗装置

说明书

本公开涉及并入了一种或多种阳离子甾族抗微生物剂(CSA)的医疗装置。CSA被并入到医疗装置中以提供有效的抗微生物、抗炎和/或组织愈合性质。医疗装置包括由聚合物材料形成的部件。一种或多种CSA化合物与聚合物材料混合，使得一种或多种CSA化合物并入到由聚合物材料形成的医疗装置的结构中。医疗装置可以另外地或备选地包括含有一种或多种CSA化合物的润滑涂层。

技术领域

本公开一般涉及医疗装置，尤其包括可植入医疗装置，其并入了一种或多种阳离子甾族抗微生物(CSA)化合物以提供抗微生物活性、抗炎活性、疼痛减轻和组织愈合速率增加中的一种或多种。

背景技术

医疗装置包括在受试者身体上使用以用于诊断或治疗目的的仪器。在使用中，许多医疗装置被植入到受试者中，可以用作永久植入物或临时植入物。但是，即使遵循了严格的灭菌程序，这种医疗植入物也可能受到微生物污染(例如生物膜形成)。当植入物发生生物污染时，植入物必须从受试者身上移除。在污染后，医疗装置通常不适合再使用，必须丢弃。通常，被污染的植入物必须用新的植入物替换，由于需要购买新的植入物以及植入植入物的相关费用，增加了医疗护理费用。

此外，植入的医疗装置的污染往往与不利的健康效应相关。在许多情况下，植入物可以作为微生物污染和生物膜形成的位点，导致感染复发并难以控制。这些感染可以发生在植入物附近的组织位点，或者甚至可以发生在受试者体内的其他远端位置。与被污染的植入物相关的微生物感染可能会对患者造成严重的健康问题，甚至会导致非常严重且致命的病况，如败血症。即使可以治疗，这些植入物相关性感染也需要额外的医疗护理，伴随有费用、愈合时间延长以及患者不适。

此外，即使在没有任何相应的植入物相关感染的情况下，医疗装置的植入也可引发受试者的炎症反应。这可能是由于受试者对引入未知异物的反应所致。在许多情况下，即使植入物本身是生物惰性的，其部署方式需要将植入物倚靠周围组织放置或放置在周围组织内，这会恶化周围组织并导致炎症和疼痛。

受这些问题影响的医疗装置的一个实例是气管内套管(ETT)。ETT是通过患者的口或鼻插入的导管装置，以建立并维持患者的气道来获得足够的呼吸，在患者处于机械通气(辅助呼吸)期间会经常使用到ETT。通常，进行机械通气的患者是早产儿。ETT特别容易发生微生物定殖和污染。ETT的使用还与许多并发症有关，特别是支气管肺发育不良(BPD)和声门下狭窄。

BPD是新生儿形式的慢性肺病，与肺和神经损伤风险增加有关，其在早产儿中可以持续到成年。由BPD引起的损伤可能会持续很多年，导致肺部过早老化、氧气依赖、再入院率高和症状性气道阻塞率高。

声门下狭窄是声带下方和气管上方的气道变窄。特别怀疑细菌生物膜在声门下狭窄的发展中起作用。纠正声门下狭窄需要手术扩大环状区内腔，这增加了气流并减少了阻塞性呼吸。虽然不太严重的声门下狭窄病例可以用内窥镜激光手术纠正，但较严重的病例需要用软骨移植物和支架来重建。

发明内容

本文公开了可植入医疗装置，其并入了一种或多种阳离子甾族抗微生物(CSA)化合物，从而为医疗装置提供有效的抗微生物性质和/或抗炎性质。在一些实施方案中，并入了一种或多种CSA化合物的可植入医疗装置另外地或备选地具有有效的止痛性质和/或组织愈合性质。在一些实施方案中，可植入医疗装置并入了一种或多种CSA化合物，能够表现出独立于任何抗微生物性质的抗炎性质。

如本文所述，可并入一种或多种CSA化合物的可植入医疗装置的非限制性实例包括导管，气管内套管，静脉内供给线路(intravenous feed line)，喂食管(feeder tube)，引流管(drain)，假体部件(例如发声假体)，蠕动泵，鼓膜穿刺管，气管造口管等。可植入医疗装置的实例还包括这样的医疗装置：其在使用时被植入到受试者的组织中、被设置在穿刺或伤口位点处、被定位成用于向体腔供给或从体腔抽出材料、或以生物兼容性有意义的方式(例如，因为可能导致感染和/或炎症)与受试者相关联。