[发明专利]用于二尖瓣修复的远侧锚固件设备和方法

说明书

在一些实施方式中，装置包括手柄、致动器、推动器装置和穿刺构件。远侧锚固件设置在人造腱索的远端部分处并处于递送构型。人造腱索耦接到致动器并延伸通过穿刺构件的管腔。致动器可被致动以将穿刺构件向远侧移动预设的距离，并且向远侧移动推动器装置，使得远侧锚固件的至少一部分向穿刺构件的远端远侧移动，并且远侧锚固件从其递送构型移动到部署构型。

相关申请的交叉参考

本申请要求于2016年3月31日提交的名称为“用于二尖瓣修复的短距离远侧锚固件设备和方法(Short Throw Distal Anchor Apparatus and Methods for Mitral ValveRepair)”的美国临时专利申请No.62/315,879；于2015年11月2日提交的名称为“用于二尖瓣修复的远侧锚固件设备和方法(Distal Anchor Apparatus and Methods for MitralValve Repair)”的美国临时专利申请No.62/249,694；以及于2015年10月2日提交的名称为“用于二尖瓣修复的短距离远侧锚固件设备和方法(Short Throw Distal AnchorApparatus and Methods for Mitral Valve Repair)”的美国临时专利申请No.62/236,225的优先权和权益；其每个公开内容通过引用以其全部并入本文。

背景

本文描述的一些实施方式涉及用于执行心脏瓣膜修复的方法和设备，并且更具体地，用于执行微创二尖瓣或三尖瓣修复的方法和设备。

各种疾病过程可损害心脏的一个或多个瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括变性过程 (例如，巴洛病、纤维弹性组织缺乏症)、炎性过程(例如风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎)。另外，由于先前心脏病发作(即继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏疾病(例如心肌病)对心室的损害可扭曲瓣膜的几何形状，导致其功能障碍。然而，绝大多数经历瓣膜手术如二尖瓣手术的患者遭受变性疾病的通过，其引起瓣膜小叶的机能障碍，导致脱垂和反流。

通常，心脏瓣膜可以两种不同的方式发生机能障碍。一个可能的机能障碍，瓣膜狭窄，发生在瓣膜未完全打开并由此导致血流阻塞时。一般，狭窄是由瓣膜小叶上钙化物质的积累导致，钙化物质的积累引起瓣膜增厚并且从而削弱了它们完全打开并允许足够的前向血流的能力。

另一种可能的机能障碍，瓣膜返流，发生在瓣膜小叶未完全闭合，由此导致血液漏回到先前的腔室中时。有三种使瓣膜变得反流或机能不全的机制；它们包括Carpentier的I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍包括环的扩张，使得瓣膜孔的面积增加。另外正常起作用的小叶没有足够的表面积来覆盖扩大的孔并且不能形成紧密的密封(即，没有适当地接合)，其导致返流。I型机制机能障碍中包括瓣膜小叶的穿孔，如在心内膜炎中。Carpentier的II型机能障碍包括在环平面之上一个或两个小叶的节段的脱垂。这是二尖瓣反流的最常见原因，并且常常由通常与小叶连接的腱索的拉伸或破裂引起。Carpentier的III型机能障碍包括限制一个或多个小叶的运动的限制，使得小叶异常地被约束在环平面水平以下。小叶限制可能由风湿性疾病(IIIa)或心室的扩张(IIIb)引起。

二尖瓣疾病是最常见的瓣膜性心脏病，约有400万美国人估计有中度至重度二尖瓣反流(“MR”)。MR导致左心室容量超负荷，其反过来发展心室扩张、射血性能下降、肺动脉高压、症状性充血性心力衰竭、心房颤动、右心室功能障碍和最终死亡。成功的手术二尖瓣修复术恢复二尖瓣反应能力，消除左心室容量超负荷，改善症状状态，预防不良左心室重构并显著改善预期寿命，常常将其恢复至正常人群成员的预期寿命。

机能障碍的瓣膜可能被修复或置换。修复通常包括患者自身瓣膜的保存和纠正。置换通常包括用生物或机械替代物置换患者的机能障碍的瓣膜。通常，由于狭窄是不可逆的，所以置换优选针对由小叶遭受的狭窄损伤。另一方面，二尖瓣和三尖瓣更容易变形。如上所述，小叶的变形防止瓣膜适当闭合并且允许从心室向心房返流或回流，这导致瓣膜功能不全。二尖瓣或三尖瓣结构或形状的变形常常是可修复的。