[发明专利]用于促进健康生长的具有乳脂的婴儿配方物在审

专利信息
申请号: 201680069658.5 申请日: 2016-10-14
公开(公告)号: CN108366986A 公开(公告)日: 2018-08-03
发明(设计)人: E·M·范德比克;M·阿布拉哈姆瑟-伯克维尔德;D·S·阿克顿;S·舍恩 申请(专利权)人: N·V·努特里奇亚
主分类号: A61K31/201 分类号: A61K31/201;A61K31/202;A23L33/00;A23L33/12
代理公司: 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 代理人: 张广育;谢小寒
地址: 荷兰祖*** 国省代码: 荷兰;NL
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摘要:
搜索关键词: 婴儿配方 乳脂 生长 发育 人乳 喂养 婴儿 观察 健康
【说明书】:

发明涉及包含乳脂的婴儿配方物,其使得出生第一年的生长轨迹或身体发育更相似于在人乳喂养的婴儿中观察到的生长轨迹或身体发育。

技术领域

本发明涉及婴儿营养物,特别是婴儿配方物,旨在用作唯一的营养来源。

背景技术

对于婴儿营养物,人乳是无可争议的黄金标准。然而,在某些情况下,由于医疗原因或者由于选择不进行母乳喂养,母乳喂养是不足够的或不成功的。针对这些情况,开发了婴儿配方物或婴幼儿后续配方物(follow on formulas)。如今,商业婴儿配方物通常用于在生命早期提供补充的或唯一的营养来源。这些配方物包含一系列的营养素以满足生长的婴儿的营养需求,并且通常包含脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质以及其他有助于最佳的婴儿生长和发育的营养素。商业婴儿配方物被设计尽可能模仿人乳的组成和功能。

长期以来,人们已经意识到母乳喂养的婴儿相比于配方物喂养的婴儿具有不同的体重增加模式或轨迹。在出生第一周后,母乳喂养的婴儿比配方物喂养的婴儿最初倾向于失去更多体重并且需要稍长时间恢复其出生体重,出生后前4个月内母乳喂养的婴儿与配方物喂养的婴儿之间体重增加模式相似。在3月龄时母乳喂养的婴儿倾向于具有稍高体重(Andres et al,2013,J Pediatrics 163:49-54)。在约4月龄后,母乳喂养的婴儿和配方物喂养的婴儿之间体重增加率明显不同。在12个月时,平均体重的差值接近最高达500-650g(Dewey et al.,1993,Am J Clin Nutr 57:140-145)。在来自全世界的不同区域中进行的大量研究报道称,在西部发达国家和非西部发展中国家中,母乳喂养的婴儿在出生4至12个月之间具有较慢的体重增加。在母乳喂养的婴儿和配方物喂养的婴儿之间身长增加倾向于差异较小,因此母乳喂养的婴儿在12月龄时更瘦(Dewey et al.,1993)。因此,在本领域中已经表明,用商业婴儿配方物喂养的婴儿的生长曲线不同于母乳喂养的婴儿的生长曲线。通常在出生第一年中,特别是从4月龄开始,婴儿配方物具有生长加速的作用,使得在12月龄时体重较高(Deweyet al.,1993;Dewey et al,1992Pediatrics 89:1035)。

在婴儿配方物领域的现有技术中,为了改善生长轨迹以更接近母乳喂养的婴儿的生长轨迹,重点放在具有更少蛋白质和/或更低热量密度的婴儿配方物上。WO 2008/071667公开了一种用于有在生命后期发展成肥胖的风险的婴儿的营养组合物,其包含蛋白质源、脂质源和碳水化合物源。蛋白质含量小于1.8g/100kcal且能量密度小于650kcal/升。在WO2010/070613中公开了在出生第一周,当使用具有基于体积计的极低热含量(caloriccontent)和低蛋白质含量的配方物时观察到较低的体重增加。Koletzko et al,2009,Am JClin Nutr 89:1836-1845公开了使用蛋白质含量为1.77g/100kcal和2.1g/100kcal的等热量的婴儿配方物和婴幼儿后续配方物使得比使用具有2.9g/100kcal和4.4g/100kcal的高蛋白质浓度的婴儿配方物和婴幼儿后续配方物的婴儿组体重增加更少。在24个月时,较低蛋白质配方物组中的婴儿的身长别体重z-评分(weight-for-length z-score)低于高蛋白质组,并且与母乳喂养参照组没有区别。在WO2015/078505中,当给予包含比对照组更低的蛋白质含量的配方物时,在3至6个月期间观察到了更低的体重增加。WO 2015/091789重点放在包含N-乙酰基化的寡糖、低聚半乳糖和/或唾液酸化的寡糖的寡糖混合物,所述寡糖混合物促进生长率以接近于母乳喂养的婴儿的生长率。

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