[发明专利]用于具有隔膜的烧瓶的穿刺针

说明书

本发明涉及一种穿刺针(1)，包括：尖锐端部(5)，被配置成刺穿塞子(6)；圆柱形主体(3)，包括中央通道(11)和侧壁(12)，其中流体(7)可通过中央通道进入和离开烧瓶(2)，侧壁包括至少一个侧向孔口(8)，所述孔口(8)与中央通道(11)流体连通并且该孔口(8)的下部端部在使用期间基本上与塞子(6)的内表面齐平；其特征在于，所述孔口(8)通过至少一个狭槽(17)朝向尖锐端部(5)延续，该孔口(8)的形状被确定为基本上与流体(7)的流动相切，以便沿针的轴线引导流体。

技术领域

本发明涉及用于在例如容纳药物或容纳用于制备药物的任何其他成分(固体或液体形式)的容器与注射装置之间转移流体的设备。本发明更具体地涉及穿刺针。

背景技术

在药物制剂领域，成分通常提供在容器中。使用注射器或通过压差将容纳在药瓶中的产品朝向例如注射器的制备设备或朝向特定的制备或合成设备转移，以便构成药物或其先质之一。

在一些情况下，产品以液体形式提供在药瓶中，而在其他情况下，其呈现为固体形式，例如粉末或冷冻干燥的。在粉末的情况下，它通常在烧瓶底部沉积或蒸发。为了回收该粉末，必须将溶剂引入药瓶中以溶解粉末。然后从药瓶中提取重构的产品并且转移到使用位置。

这些产品经常从倒置的药瓶中取出，即开口朝下，具有隔膜(或弹性塞子)或能够在药瓶底部刺穿的另外的进入装置。药瓶的连接通过使用穿刺针刺穿药瓶的塞子来实现。因此药瓶“倒置”，其中针穿刺塞子。

现有技术已知的中空穿刺针提供与药瓶的内容物流体连通的装置。特别地，尖端可以刺穿隔膜，从而允许插入溶液或清空药瓶的内容物。

常规的针由尖锐尖端和中空进入管构成，允许流体例如从如在专利US 6,261,267B1所述的灌注袋流出。溶液继续流动，直到药瓶中的流体的弯液面下降到尖端的端部之下，在药瓶中留下一定量的残余液体。

少量容纳在容器中的产品以制备方法或临床适应症所要求的精度计量。这个精度可能很重要。因此，如果不回收药瓶中容纳的所有产品，可导致制剂质量或转移量的变化。

如图1所示，常规的穿刺针包括中央通道11，中央通道11以位于通道的延伸部中的孔口结束。在刺穿隔膜6之后，图1的穿刺针1在烧瓶2中示出。该针1包括圆柱形主体3、止挡件4和尖锐端部5。圆柱形主体3从针的远侧端部9朝向近侧端部10延伸。在其远侧端部9处，圆柱形主体3包括包围中央通道11的侧壁12，中央通道11以在尖锐端部5处的孔口结束。

此针允许发送可以到达烧瓶顶点(或烧瓶底部，假定烧瓶倒置)的溶剂的垂直射流，并且因此允许在溶剂中回收存在的所有试剂，即使它以固体形式沉积在烧瓶的所有内壁上。然而，此穿刺针不允许完全清空烧瓶。流体7的一小部分在尖端5的孔口的水平以下始终保持不可回收(参见图1D)。此外，刺穿点偏离中央，这导致烧瓶相对于针的轴线的对准缺陷，并且在自动系统中是有问题的。最后，偏离中央的尖端通常不那么锋利。

文献WO 2009/029010 A1公开了包括至少一个侧向开口的另一个针，其允许完全清空药瓶。此穿刺针在图2中示出。穿刺针1包括非贯通的中央通道11和在其远侧端部9处的两个侧向开口8。开口正好在隔膜6上方，使得容纳在烧瓶中的所有流体可以流动通过中央通道11中的侧向开口8。

然而，虽然此针允许完全清空烧瓶，但该针不允许产生足够垂直以到达烧瓶底部从而回收沉积在壁上的所有产品的溶剂射流。

发明内容

本发明旨在提供不具有现有技术的缺点的穿刺针。

本发明的装置旨在既允许实现将液体最佳地注射到药瓶，该药瓶预先容纳固体形式的分散在内壁上的产品或液体形式的以便在液体中完全回收的产品，又允许从药瓶中提取由此形成的溶液或混合物，同时完全排空药瓶中的液体，因此不留下残留物。

本发明的第一方面涉及旨在穿过塞子或隔膜插入烧瓶以注射和提取流体的穿刺针，也称为“钉”，所述针包括：