[发明专利]用于心脏瓣膜假体的经导管植入的递送系统

说明书

一种用于心脏瓣膜假体的经导管植入的递送系统(100)。该递送系统包括：外护套部件(106)，限定有穿过其的管腔；细长管(136)，具有从其远端纵向地延伸的至少两根平坦线材(146)；以及自扩张第一框架(104)和第二框架(104)，串联地设置在外护套部件的远侧部分中，并以压缩递送构型保持在其中。细长管和该至少两根线材可滑动地设置在外护套部件的管腔内。在压缩递送构型中，该至少两根线材沿着第一和第二框架的外部纵向地延伸，并且绕穿过该第一和第二框架的相邻端部，以将它们可释放地互相联接。该至少两根平坦线材从第一和第二框架向近侧的收缩至少从递送系统释放第一框架。

技术领域

本发明总的涉及一种用于自扩张假体的递送系统，且更具体地涉及一种采用可收缩的平坦线材来作为用于自扩张假体的联接机构和展开机构的递送系统。

背景技术

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地关闭。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中一起发生。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对病人具有相对严重的生理后果。

最近，已研发出了用于心脏和静脉瓣膜置换的柔性假体瓣膜，柔性假体瓣膜由支架或支撑架结构支承，其可使用基于导管的递送系统来经皮递送。这些假体瓣膜可包括自扩张或可经囊体扩张的支架结构，且瓣叶附连至支架结构的内部。假体瓣膜的直径可通过压缩到囊体导管上或通过被包含在递送导管的外护套部件内而减小，且假体瓣膜可行进通过静脉或动脉脉管系统。一旦假体瓣膜定位在治疗部位处、例如在机能不全的天然瓣膜内，支架结构就可扩张以将假体瓣膜固定地保持在位。在名称为“Percutaneous PlacementValve Stent（经皮置入瓣膜支架）”的Leonhardt等人的美国专利第5,957,949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示例，该文献的内容通过参考的方式全部纳入本文。在由Tower等人提交的美国专利申请公布第2003/0199971 A1号和美国专利第8,721,713号中描述了用于经皮肺动脉瓣置换手术的带支架的假体瓣膜的另一示例，该文献的内容通过参考的方式全部纳入本文。

虽然经导管递送方法已提供了更为安全和更为微创的用于置换有缺陷的天然心脏瓣膜的方法，但它可能引起并发症，包括：由于在高度弯曲的解剖结构内的经皮递送和/或由于假体的大递送轮廓的脉管损伤、假体瓣膜的不精确放置、传导障碍、冠状动脉梗阻、和/或非期望的瓣周漏和/或植入部位处的反流。本文中的实施例涉及一种假体瓣膜系统，其具有改善的构造以解决前述并发症中的一种或多种。

发明内容

本文的实施例涉及一种用于心脏瓣膜假体的经导管植入的递送系统，其具有：外护套部件，该外护套部件限定有穿过其的管腔；细长管，该细长管限定有管腔，且具有从其远端纵向地延伸的至少两根线材；内轴，该内轴可滑动地置于细长管的管腔内；自扩张递送框架，该自扩张递送框架具有附连到内轴以可与其滑动的近端；以及瓣膜假体，该瓣膜假体具有自扩张瓣膜框架，假体瓣膜部件固定在该自扩张瓣膜框架内。细长管和该至少两根线材可滑动地设置在外护套部件的管腔内。当各自以压缩递送构型被保持在外护套部件的远侧部分中时，瓣膜框架被置于递送框架的远侧。在压缩递送构型中，该至少两根线材沿着递送框架和瓣膜框架的外部纵向地延伸，并且分别绕穿过（woven through）递送框架和瓣膜框架的相邻的远端和近端，以可释放地将它们互相联接起来。