[发明专利]可再用的无菌流体联接器有效

专利信息
申请号: 201680070987.1 申请日: 2016-10-07
公开(公告)号: CN108290034B 公开(公告)日: 2021-03-05
发明(设计)人: L.T.张;R.S.威廉斯 申请(专利权)人: 考尔得产品公司
主分类号: A61M39/20 分类号: A61M39/20;A61M39/00;A61M39/14;A61M39/18;A61M39/26;F16L29/00
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 陈钘
地址: 美国明*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 再用 无菌 流体 联接器
【说明书】:

本文描述的一些流体联接设备被配置用于使用在流体系统中,用于提供可再用无菌流体联接系统的目的。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时重复建立穿过联接系统的无菌流体路径。可再用无菌流体联接系统可重复建立穿过联接系统的无菌流体路径,甚至联接系统可被使用在非无菌环境中。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年10月8日提交的美国临时申请No.62/238,870的权益。该在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分(且通过引用并入)。

背景技术

1、技术领域

本文涉及用于流体系统的流体联接设备和方法。例如,本公开中描述的一些实施例涉及可再用的无菌流体联接设备,其从周围环境隔离流动穿过联接设备的流体。

2、背景信息

在生物处理领域,制造者已经从流体处理系统(使用固定的可再用的设备(举例来说主要由不锈钢制造)过渡到一次性流体处理设备(举例来说主要由塑料制造)。在一些情况下,一次性流体输送设备以预杀菌方式供应,且在使用之后被抛弃。在这个类型的设备中,需要做连接和断开,其在连接和断开行为期间保持无菌。该需要在较低等级(举例来说不那么无菌)的环境的情况下是特别严重的。

存在多种流体联接技术被使用在生物处理领域,其可提供无菌连接,且存在多种流体联接技术可提供无菌断开。然而,在许多情况下,这些流体联接系统不重复提供无菌连接和无菌断开两者。结果,在一些情况下,复杂的一次性管组件被使用以进行多次无菌连接和无菌断开。这样的复杂组件可趋于增加处理设备成本且降低处理效率。

发明内容

本文描述了数个用于使用在流体输送系统中的流体联接设备和系统,以及方法。在一些实施例中,流体联接设备和系统可被实施为可再用无菌流体联接系统。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时保持穿过联接系统的流体路径的无菌/隔离,甚至当流体联接系统被使用在非无菌环境或具有其他类型污染物的环境中时。例如,这些流体联接设备的特殊实施例可被配置为改进的生物处理流体操作设备,因为流体联接设备可以无菌/杀菌的方式重复地连接和断开(举例来说多次)。在本公开中,术语“流体”包括气体和液体。

本文中提供的流体联接系统还可被描述为被配置为允许以从流体流动路径的外侧区域隔离联接器的流体流动路径的方式传输流体穿过联接器。不论联接器的流体流动路径是在初次使用,无菌/杀菌或没有无菌/杀菌,都是如此。因此,当材料被传输穿过联接器的流体流动路径时,该材料从流体流动路径外侧区域的潜在污染物(包括但不限制于微生物)防护/隔离。此外,本文中提供的流体联接系统的联接部分可多次断开和重新连接同时保持联接器的流体流动路径的隔离(和流体流动路径内的材料的隔离)。

尽管本文中提供的流体联接系统通常被称为无菌/杀菌流体联接系统,应理解流体联接系统可被使用在杀菌状态中和/或在非无菌状态中。当流体联接系统在初始使用之前被杀菌时,该联接器将保持被传输穿过联接器的无菌流体的无菌性。换句话说,输送无菌流体穿过联接器时,该流体联接系统将无菌流体从非无菌环境隔离开。或者,如果非无菌流体被传输穿过联接器,该流体联接系统将非无菌流体从联接器的流体流动路径的外侧环境隔离开。因此,本文中提供的流体联接系统被配置为从周围环境隔离流动穿过联接器的流体(包括但不限制于从微生物隔离),且一直保持隔离,甚至当联接器被连接和断开多次也是如此。

在一个实施方式中,无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分,该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部,第一阀构件和盖,其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口,第一阀构件被布置在第一阀体部内,盖可以可释放地联接到第一阀体部。当盖被联接到第一阀体部时,盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括壳体,第二阀体部,第二阀构件和连接构件,第二阀体部与壳体联接,第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口,第二阀构件被布置在第二阀体部内,连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可移动地联接。

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