[发明专利]用于人体粘膜组织的美容治疗的装置和方法

说明书

用于提供身体孔口的分数处理的装置，包括分数能量源和肌肉电刺激(EMS)能量源。可编程控制器控制分数能量和/或EMS能量的施加。探针通过其远端插入身体孔口中。分数能量源被定位用于将来自分数能量源的分数能量通过探针传递到身体孔口周围附近的组织；并且EMS能量源被定位用于将来自EMS能量源的EMS能量通过探针传递到身体孔口周围附近的组织。可编程控制器配置为同时或顺序地控制分数能量和EMS能量的激活。

相关申请

本申请要求了于2012年5月16日递交的美国申请号为13/510,062的优先权并为该申请的继续申请，而上述美国申请是于2010年11月16日递交的PCT/IL10/00947的371国家阶段，其要求了于2009年11月16日递交的美国临时申请号为61/261,381的优先权，其全部内容在此通过引证并入本文。

发明领域

本发明涉及的是在人体粘膜组织的美容治疗中的一种或多种治疗方式的应用，以提供尤其是阴道和肛门紧缩和尿失禁治疗。

背景技术

阴道松弛综合症(VRS)通常称为“阴道松弛”，是一种相当常见的医疗疾病，被描述为最佳阴道结构的丧失，其通常与阴道分娩和自然衰老有关。

多次怀孕和分娩导致VSR情况恶化，以及更年期开始，导致激素水平下降和阴道萎缩。

大多数女性及其丈夫或伴侣认为VSR是“阴道松弛”，抱怨阴道紧致性丧失，这与性交过程中摩擦的减少直接相关，从而导致性满足减少或丧失。

市场上有各种各样的VRS治疗选择，从行为(凯格尔运动)到药物治疗(荷尔蒙，紧肤膏和喷雾剂)到各种更多或更少侵入性外科手术。

尽管行为和药物治疗是无创和安全的，但其疗效有限。

另一方面，各种外科手术以较高的相关风险为代价，可以获得更好的最终结果。

外科手术需要切割阴道和外周组织以重新排列阴道，从而减小阴道的尺寸。

在敏感的阴道组织上或附近进行手术本质上是有风险的，并且可能导致瘢痕形成、神经损伤和感觉减弱。此外，患者需要延长的恢复期。

外科手术过程中最受欢迎的是使用激光进行手术，其中使用激光代替手术刀。

因此，对于阴道复原有效的无创性解决方案显然是需要的。

多种用于组织复原，主要用于皮肤治疗的技术已经描述过了。例如，美国专利第6,387,089号描述了一种被称为光子嫩肤的过程，其中使用脉冲光来加热和收缩胶原蛋白并由此恢复皮肤的弹性。由于胶原蛋白位于真皮层，靶向胶原蛋白的激光必须穿过表皮并穿过真皮表皮交界处。由于比尔吸收定律(Bier’s Law of absorption)，激光束通常在皮肤表面最强烈。这导致皮肤上层的不可接受的加热。已经描述了各种方法用于冷却皮肤的上层，同时将下层保持在期望的温度。一种方法是在表面上喷洒制冷剂材料，使得表面保持冷却，同时下层(以及因此胶原蛋白)被加热。这样的方法在美国专利第6,514,244号中描述。另一种方法在美国专利第6,387,089号中描述，是使用冷却的透明物质，例如冰、凝胶或晶体与皮肤表面接触。冷却剂的透明特性允许激光束穿透不同的皮肤层，同时保持皮肤表面上可接受的温度水平。

非消融性光子嫩肤的目的是在乳头状和上层网状真皮室(皮肤表面下约100-400微米)诱导热伤口修复反应，同时保留表皮室。

为了克服与上述不希望的皮肤上层(表皮和真皮)加热有关的一些问题，美国专利第6,311,090号描述了使用RF能量和包括搁置在皮肤表面上的RF电极的装置。产生的反向热梯度显然不会实质上影响黑色素细胞和其他上皮细胞。然而，即使这样的非侵入性方法也存在明显的局限性，即能量不能有效地集中在感兴趣的特定区域，例如真皮。