[发明专利]免疫层析试剂盒的制造方法

说明书

本发明提供一种高精度地接合两个树脂制部件的超声波焊接方法及利用超声波焊接方法的树脂制容器的制造方法。所述超声波焊接方法为通过支撑第2树脂制部件(72)的夹具(60)和与夹具(60)对置配置并与第1树脂制部件(71)接触的焊头(58)，对使被焊接部位(71a、72a)彼此接触的第1树脂制部件(71)和第2树脂制部件(72)赋予按压力，并且通过焊头(58)对第1树脂制部件(71)赋予超声波振动，由此焊接第1树脂制部件(71)和第2树脂制部件(72)的方法，所述超声波焊接方法中，作为夹具(60)而使用支撑第2树脂制部件(71)的支撑面(60a)通过弹性体(64)而形成的夹具。

技术领域

本发明涉及一种免疫层析试剂盒等树脂制容器的超声波焊接方法。并且，本发明涉及一种利用超声波焊接方法的树脂制容器的制造方法。

背景技术

在免疫测定方法中，免疫层析法的操作简单且能够在短时间内进行测定，由此通常作为简易的被检物质检测方法而被广泛利用。

免疫层析法中的被检体是使用纱布或棉签等夹具从患者的鼻子、喉咙、结膜等采集的鼻涕、唾液、痰、眼泪等。使该被检体浸渍于提取液中并分散或溶解被检体，从而制备成免疫层析测定用展开液，通过使其在免疫层析载体中展开而进行测定。通常，免疫层析载体容纳于由上部壳体和下部壳体构成的外壳中，设为能够从设置在外壳上的试样液(展开液)滴加用开孔滴加展开液。

上部壳体和下部壳体在内部容纳有免疫层析载体的状态下而被接合。作为其接合方法，可以举出基于嵌合的接合、基于热封的接合、基于粘接剂的接合、基于超声波焊接的接合等(参考专利文献1的[0013]段)。

另一方面，在免疫层析法中，为了避免尽管包含被检物质却因灵敏度低而未被检测出并显示假阴性的问题，提出有使检测信号扩增的技术。在专利文献2中公开了使包含银离子的溶液及包含银离子还原剂的溶液与由金属胶体或金属硫化物等组成的标记进行反应而扩增的方法。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009-229342号公报

专利文献2：日本特开2011-99724号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

另一方面，在专利文献2中公开了壳体内部具备两种试剂溶液的免疫层析试剂盒(设备)，但构成为在将设备设置于专用分析装置的状态下进行试剂溶液的供给。然而，在灾难时等电力基础设施停止的情况下，或者在未通电的环境下，发生无法使用等不良现象。因此，正在研究能够通过手动的方式供给试剂溶液的免疫层析试剂盒，正在进行将用于供给试剂溶液的机构组装于壳体本身等的研究。

在设想通过手动的方式进行试剂溶液的供给的情况下，需要充分地提高容器的气密性，以免试剂溶液向试剂盒的外部流出。

然而，在专利文献2中，上部壳体和下部壳体通过嵌合而卡合，因此有时两个壳体之间不会成为密封状态。

因近年来削减医疗成本的需求，要求廉价且通用性高的检验设备，在制造这种检验设备时利用超声波焊接作为廉价的接合方法，该接合方法在成为容器的树脂制部件的接合中不需要粘接剂等材料。

然而，通过本发明人等的研究明确了在如上述免疫层析试剂盒的上部壳体及下部壳体那样的树脂制部件的接合中应用了超声波焊接方法的情况下，有时会产生密合不良。

本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种能够高精度地接合树脂制部件的超声波焊接方法及利用该超声波焊接方法的树脂制容器的制造方法。

用于解决技术课题的手段

本发明的超声波焊接方法为焊接第1树脂制部件和第2树脂制部件的方法，