[发明专利]中空插塞

说明书

一种安装元件，该安装元件限定孔腔，且该安装元件构造成安装于患者的器官的外表面。包括单向阀，该单向阀定尺寸成接纳并保持在安装元件的孔腔内，且该单向阀具有打开位置和闭合位置。单向阀在阀处于闭合位置中时基本上堵塞孔腔。单向阀偏置到闭合位置中。包括插塞，该插塞具有延伸通过其中的内腔，且该插塞构造成可释放地插入通过该单向阀的至少一部分。该插塞构造成将单向阀从闭合位置过渡至打开位置，并且在插塞插入在孔腔内时，将该单向阀维持在打开位置中。

技术领域

本发明涉及用于将诸如心室辅助装置之类的装置以及相关联元件安装于活体心脏的部件和方法。

背景技术

心脏有时无法提供充足的泵送能力来满足身体的需求。此种不足性的影响能通过提供诸如机械循环支持装置(“MCSD”)之类的机械泵来缓解。能植入MCSD，从而最常见的是在诸如若干年的延长时间段内补充心脏的泵送作用。

MSCD最通常的是连接于左心室。在此种结构中，泵的入口端部或者连接于泵的入口端部的入口套管植入在心室的壁中，例如植入在心室的顶部处。出口套管连接在泵的出口端部和诸如主动脉的动脉之间。连接于心室的MCSD通常称为心室辅助装置或者“VAD”。在操作期间，VAD辅助心脏将血液从左心室泵送至主动脉。

某些MCSD通常通过使用安装环连接于心脏，该安装环例如在美国公开专利公开号2004/0171905、2007/0134993以及2015/0112120中进行了描述，上述申请的内容在此通过参照的方式纳入本文。安装环具有本体和延伸通过本体的孔腔，并且还具有特征件，这些特征件能用于将本体附连于心脏壁的外部，以使得孔腔朝向和远离壁延伸。例如，一些安装环装配有围绕本体的织物环，以使得安装环能通过缝合固定就位。其它安装环装配有倒钩或其它紧固件，用于将环的本体附连于心脏壁。一些安装环包含称为万向节的元件，该元件可枢转地安装于安装环的本体并且限定安装环的孔腔。万向节可倾斜，以对准孔腔的轴线。

在安装环的孔腔内的心脏壁中制成十字形切口，并且使用单独的手术工具来在心脏中挖出孔洞。泵或连接于泵的入口套管然后通过孔洞插入到心脏中，并且固定于安装环。如果安装环装配有万向节，则该万向节能倾斜，以使得泵或套管的轴线与心脏的解剖特征对准。心脏和安装环之间的密封能足够紧密以防止从心脏发生血液流失。此外，尽管有机械应力，心脏和环之间的附连仍须保持牢固，且附连过程应使得对心脏壁的损伤最小。

发明内容

本申请有利地提供一种安装套件，该安装套件包括安装元件，该安装元件限定孔腔，且该安装元件构造成安装于患者的器官的外表面。包括单向阀，该单向阀定尺寸成接纳并保持在安装元件的孔腔内，且该单向阀具有打开位置和闭合位置。单向阀在阀处于闭合位置中时基本上堵塞孔腔。单向阀偏置到闭合位置中。包括插塞，该插塞具有延伸通过其中的内腔，且该插塞构造成可释放地插入通过该单向阀的至少一部分。该插塞构造成将单向阀从闭合位置过渡至打开位置，并且在插塞插入在孔腔内时，将该单向阀维持在打开位置中。

在该实施例的另一方面中，该插塞具有凸缘，该凸缘构造成提供插塞在孔腔内的最大深度插入。

在该实施例的另一方面中，该单向阀是三叶阀、瓣阀、蝶阀和鸭嘴阀的一种。

在该实施例的另一方面中，该安装元件包括环，该环限定开口，且该环构造成锚固于器官的外表面。

在该实施例的另一方面中，该安装元件包括适配器，该适配器定尺寸成接纳在环的开口内，且该适配器限定孔，当适配器接纳在环的开口内时，该环的开口基本上是同轴的。

在该实施例的另一方面中，该适配器限定环形壁，该环形壁限定多个狭缝，且环形壁的至少一部分是挠性的。

在该实施例的另一方面中，该适配器构造成接纳泵和套管的至少一个并将其保持在孔腔内。