[发明专利]利培酮的抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或抗原结合片段结合至利培酮，并包含：

由SEQ ID NO:7的氨基酸序列组成的轻链可变区域和由SEQ ID NO:8的氨基酸序列组成的重链可变区域。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自下列的片段：Fv、F(ab')、F(ab')₂、微抗体和双价抗体片段。

3.根据权利要求2所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是scFv。

4.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体为单克隆抗体。

5.一种测定试剂盒，其包含根据权利要求1所述的抗体。

6.一种测定装置，其包含根据权利要求1所述的抗体。

7.根据权利要求6所述的测定装置，其中所述装置为侧流测定装置。

8.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测样品中的利培酮的方法的测定试剂盒或测定装置中的用途，其中所述方法包括：

(i) 使样品与用可检测的标记物标记的根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段接触，其中标记的抗体或标记的抗原结合片段和存在于所述样品中的利培酮形成标记的复合物；以及

(ii) 检测所述标记的复合物以便检测所述样品中的利培酮。

9.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段在制备用于检测样品中的利培酮的方法的竞争性免疫测定试剂盒或装置中的用途，其中所述方法包括：

(i) 使样品与根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段以及与利培酮或利培酮的竞争性结合配偶体接触，其中用可检测的标记物标记(a)所述抗体或抗原结合片段和(b)所述利培酮或其竞争性结合配偶体中的一者，并且其中样品利培酮与所述利培酮或其竞争性结合配偶体为结合至所述抗体或抗原结合片段而竞争；以及

(ii) 检测所述标记以便检测样品利培酮。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述利培酮或其竞争性结合配偶体用所述可检测的标记物标记。

11.根据权利要求9所述的用途，其中所述抗体或抗原结合片段用可检测的标记物标记。

12.根据权利要求9所述的用途，其中所述免疫测定在侧流测定装置上进行，并且将所述样品施加至所述装置。

13.根据权利要求8或9所述的用途，还包括检测除利培酮之外的一种或多种分析物的存在。

14.根据权利要求13所述的用途，其中所述一种或多种分析物为除利培酮之外的抗精神病药物。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述除利培酮之外的抗精神病药物选自：帕潘立酮、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑、以及它们的代谢物。

16.一种分离的抗体或其抗原结合片段，所述分离的抗体或抗原结合片段结合至利培酮，并包含：

a) 轻链CDR 1序列，其由SEQ ID NO:7的氨基酸残基44至54组成，

b) 轻链CDR2序列，其由SEQ ID NO:7的氨基酸残基70至76组成，

c) 轻链CDR3序列，其由SEQ ID NO:7的氨基酸残基109至117组成，

d) 重链CDR1序列，其由SEQ ID NO:8的氨基酸残基50至54组成，

e) 重链CDR2序列，其由SEQ ID NO:8的氨基酸残基69至85组成，以及

f) 重链CDR3序列，其由SEQ ID NO:8的氨基酸残基118至128组成。