[发明专利]用于检测中空部件的变形的装置

说明书

本发明提供了一种用于配合到中空部件中以提供中空部件是否已变形的指示的装置，该装置包括：可配合在部件中的框架；以及悬置地连接到框架的细长指示器，其中框架的任何变形均被可视化为指示器的偏转。

技术领域

本发明涉及一种用于检测中空部件的变形的装置以及使用该装置的方法。具体地，本发明涉及用于检测中空整形外科部件诸如整形外科关节假体的杯部件的变形的装置。

背景技术

压配合固定是用于植入整形外科假体的部件的常用技术，该技术消除了对补充固定诸如黏固粉、螺钉或长钉的需要。通过植入物和周围骨之间的过盈配合来实现植入物的短期稳定性。长期稳定性是通过骨向内生长或生长而实现的，这通常由外部粗糙的或多孔的表面辅助。此类固定技术适用于整形外科关节假体的杯部件的固定。它们适用于例如髋关节假体的髋臼部件的固定。它们适用于解剖肩关节假体的关节盂部件的固定。它们适用于反向肩关节假体的肱骨部件的固定。

过盈配合由该部件通常大于所制作的植入位点而引起。例如，在髋关节成形术期间，通常比用于制作患者的髋臼的最后扩孔钻大1mm至4mm的半球形多孔涂覆的髋臼部件将被强力地冲击到髋臼中。过盈配合在髋臼部件和宿主骨之间形成。

Squire等人(2006年9月《关节成形术杂志(J Arthroplasty)》；21(6增刊2)：72-7)表明，在此强力插入期间，作用在髋臼部件上的压缩力可引起部件变形，如通过髋臼部件的边沿的几何形状从圆形例如向椭圆形变化所证明的。该变形具有负面临床后果，包括由于轴承几何形状的改变以及衬垫不能正确对准和就位而导致的那些后果。

因此，临床上的重要性是，外科医生可预先检测和/或在术中检测髋臼部件是否变形。然后，外科医生可决定髋臼杯是否变形太严重而不能使用。外科医生可使用关于髋臼杯部件变形程度的信息，以评估是否需要对髋臼进行附加扩孔。可能的情况是变形程度无关紧要并将不会产生负面临床后果，或变形将在植入后解决。然而，尤其是在薄壁髋臼部件的情况下，变形量小并可难以由眼睛判断。

Squire等人(在上文所指出的材料中)已建议可使用可伸缩计量仪与测量仪器诸如一对游标卡尺的组合来进行髋臼部件的变形的测量。在这两步技术中，将计量仪插入到髋臼部件中，锁定到位，并且然后使用游标卡尺来测量锁定的计量仪之间的距离。这是耗时的技术。其要求用户熟悉阅读游标卡尺。其还需要使用双手来操纵仪器。清单中还需要附加的无菌仪器。

发明内容

本发明提供了一种用于配合到中空部件中以提供中空部件是否已变形的指示的装置，该装置包括：可配合在部件中的框架；以及悬置地连接到框架的细长指示器，其中框架的任何变形均被可视化为指示器的偏转。

因此，本发明提供了一种用于配合到中空部件中以提供中空部件的变形的指示的装置，该装置包括：

框架；和

悬置地连接到框架的细长指示器，该细长指示器被布置成由于框

架的变形而偏转。

由本发明提供的装置可通过指示器从其在没有变形的情况下采用的位置的角偏转而向用户提供该装置所使用的中空部件已变形的易于识别的指示。在将部件暴露于可导致其变形的力之前，装置可被定位在中空部件中，使得在施加变形力期间可检测到变形。装置可被定位在中空部件中，以确定其是否已变形。有可能构造该装置，使得指示器的易于识别的偏转仅跟随框架的小的变形(例如小于中空部件的横向尺寸的3％的量级(当在横截面中观察的情况下该部件为圆形时将为其直径)或小于2.5％，或小于2％，或小于1％)。

细长指示器可通过一对臂悬置地连接到框架。第一臂从框架的第一侧上的第一点向内延伸，并且第二臂从框架的第二侧上的第二点向内延伸，第二侧与第一侧相对。细长指示器具有纵向轴线，该第一臂和第二臂沿轴线在间隔开的点处连接到纵向轴线，以将细长指示器悬置地连接到框架。由框架的变形引起的框架的相对侧上的第一点和第二点之间的距离的变化导致指示器的角偏转。