[发明专利]来自坯料的定制密封构件

说明书

定制的密封构件用于压力支持系统的定制面罩。制造定制密封构件的步骤包括生成患者的面部的表面几何结构数据，所述表面几何结构数据对应于并表示患者的面部的表面几何结构；使用表面几何结构数据生成定制数据，所述定制数据表示应如何针对患者修改密封坯料；并且使用定制数据定制密封坯料，使得定制的密封坯料根据定制数据被成形。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2015年12月22日提交的美国临时申请No.62/270820的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及无创通气和压力支持系统，其中，使用患者接口设备将呼吸气体流递送给患者，并且特别涉及用于患者接口设备的定制密封构件和定制面罩。本发明还涉及制造定制密封构件的方法。

背景技术

有许多情况需要或希望将呼吸气体流无创地递送到患者的气道，即不对患者进行插管或手术地将气管导管插入其食道。例如，使用称为无创通气的技术为患者通气是已知的。也已知递送气道正压(PAP)治疗来处置某些医学病症，其中最显着的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。已知的PAP疗法包括连续气道正压(CPAP)，其中，向患者的气道提供恒定的正压以便夹开患者的气道，以及可变的气道压力，其中，提供给患者的气道的压力随患者呼吸周期而变化。这样的疗法通常在患者睡觉的夜间提供给患者。刚刚描述的无创通气和压力支持疗法涉及产生呼吸气体流的气流发生器，以及将包括面罩部件的患者接口设备放置在患者面部上。气流发生器通过从周围吸入空气并旋转风扇以将空气推出机器，通过递送导管，并进入患者接口设备以递送给患者来产生正气压。

传统的面罩包括密封特征和连接到密封特征的支撑特征。支持特征压迫面部以创建鲁棒的密封，并将面罩与面部机械耦合，以防止面罩在整个夜间移动。与密封特征不同，支撑特征将相对大的压迫力施予患者的面部。密封特征通常非常薄并且具有最小的内部强度。通过目前的流程，为了制造完全定制的密封特征，必须制造单独的工具，这种方法不具有成本效益或时间效率。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种定制密封构件和包括定制密封构件的定制面罩。制造定制密封构件的步骤包括生成患者面部的表面几何结构数据，所述表面几何结构数据对应于并表示患者面部的表面几何结构；使用表面几何结构数据生成定制数据，所述定制数据表示应如何针对患者修改密封坯料；并使用定制数据定制密封坯料，使得定制的密封坯料根据定制数据被成形。

定制面罩包括：定制密封构件；支撑构件；以及被构造为将定制密封构件耦合到支撑构件的耦合构件。

本发明的这些和其他目的、特征和特性、以及操作方法和结构的相关元件的和功能、以及部件的组合、以及制造的经济性将参照附图、在考虑到以下的描述和权利要求书时变得显而易见，所有附图构成本说明书的一部分，其中，相似的附图标记表示各个附图中的对应部分。然而，应该明确理解的是，附图仅用于说明和描述的目的，并不意图作为本发明的限制的定义。

附图说明

图1是根据所公开构思的非限制性实施例的包括定制面罩的压力支持系统的简化视图；

图2是图1的压力支持系统的定制面罩的分解图；

图3是框图形式的图1的定制面罩的密封构件的制造过程的示意性流程图；

图4是对应于患者面部的表面几何结构数据的绘制的俯视图；

图5是在图3的制造过程中采用的密封坯料的俯视图；

图6是沿图1的线A-A截取的图1的定制面罩的剖面图；

图7是根据所公开构思的另一个非限制性实施例的定制面罩的剖面图；并且

图8是用于图7的定制面罩的耦合构件的俯视图。

具体实施方式