[发明专利]利用库存材料的定制密封构件

说明书

定制密封构件用于定制面罩。定制面罩包括支撑构件。通过生成患者的面部的表面几何结构数据的过程来制造定制密封构件，该表面几何结构数据对应于并表示患者的面部的表面几何结构；提供根据所述表面几何结构数据成形的引导装置，所述引导装置被构造为接收并引导库存材料；并且将库存材料插入到引导装置中以便生产所述定制密封构件。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2015年12月22日提交的美国临时申请No.62/270828的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及无创通气和压力支持系统，其中，使用患者接口设备将呼吸气体流递送给患者，并且特别涉及用于患者接口设备的定制密封构件和定制面罩。本发明还涉及制造定制密封构件的方法。

背景技术

有许多情况需要或希望将呼吸气体流无创地递送到患者的气道，即不对患者进行插管或手术地将气管导管插入其食道。例如，使用称为无创通气的技术为患者通气是已知的。也已知递送气道正压(PAP)治疗来处置某些医学病症，其中最显着的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。已知的PAP疗法包括连续气道正压(CPAP)，其中，向患者的气道提供恒定的正压以便夹开患者的气道，以及可变的气道压力，其中，提供给患者的气道的压力随患者呼吸周期而变化。这样的疗法通常在患者睡觉的夜间提供给患者。刚刚描述的无创通气和压力支持疗法涉及产生呼吸气体流的气流发生器，以及将包括面罩部件的患者接口设备放置在患者面部上。气流发生器通过从周围吸入空气并旋转风扇以将空气推出机器，通过递送导管，并进入患者接口设备以递送给患者来产生正气压。

传统的面罩包括密封特征和连接到密封特征的支撑特征。支持特征压迫面部以创建鲁棒的密封，并将面罩与面部机械耦合，以防止面罩在整个夜间移动。与密封特征不同，支撑特征将相对大的压迫力施予患者的面部。密封特征通常非常薄并且具有最小的内部强度。许多传统面罩的一个已知问题是，它们不舒服并且提供差的密封，这是因为单个面罩几何结构将对于许多不同的患者被形成的事实。

定制面罩通过改善舒适性和密封来解决已知面罩的许多缺陷。然而，制造定制面罩的现有技术昂贵并且效率低下。例如，为每个新部件生成新模具需要为每个定制部件制造新工具，并且因此不期望地昂贵且低效。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种定制密封构件和包括定制密封构件的定制面罩。制造定制密封构件的步骤包括生成患者面部的表面几何结构数据，所述表面几何结构数据对应于并代表患者面部的表面几何结构；提供根据所述表面几何结构数据成形的引导装置，所述引导装置被构造为接收并引导库存材料；并且将库存材料插入到引导装置中以便生产定制密封构件。

定制面罩包括定制密封构件和耦合到定制密封构件的支撑构件。

本发明的这些和其他目的、特征和特性、以及操作方法和结构的相关元件的和功能、以及部件的组合、以及制造的经济性将参照附图、在考虑到以下的描述和权利要求书时变得显而易见，所有附图构成本说明书的一部分，其中，相似的附图标记表示各个附图中的对应部分。然而，应该明确理解的是，附图仅用于说明和描述的目的，并不意图作为本发明的限制的定义。

附图说明

图1是根据所公开构思的非限制性实施例的包括定制面罩的压力支持系统的简化视图；

图2是用于图1的定制面罩的定制密封构件的制造过程的框图形式的示意性流程图；

图3是与患者的面部的表面几何结构数据相对应的绘制的俯视图；

图4是在图2的制造过程中使用的引导装置的简化视图；

图5是图4的引导装置的简化视图，并示出部分插入的库存材料；

图6是图5的引导装置的简化视图，并示出进一步插入的库存材料；