[发明专利]多特异性抗体在审
| 申请号： | 201680076896.9 | 申请日： | 2016-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN108473554A | 公开（公告）日： | 2018-08-31 |
| 发明（设计）人： | M·J·赖特 | 申请（专利权）人： | UCB生物制药私人有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;C07K16/14;C07K16/46;C07K14/39 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 刘晓东 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 比利时;BE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复合物 多特异性抗体 特异性蛋白质 可溶性分子 生物学功能 细胞分泌 细胞群体 协同性 预后 俘获 二聚 离体 体外 治疗 病理 文库 研究 检测 应用 | ||
1.具有式(A-X)2:(Y-B)2的多特异性蛋白质复合物，其中：
A-X是第一融合蛋白；
Y-B是第二融合蛋白；
X:Y是异二聚化的系链；
:是X和Y之间的结合相互作用；
A是所述多特异性蛋白质复合物的第一蛋白质组分，其是包含与全长重链(VHCH1CH2CH3)配对的轻链(VLCL)的全长抗体的一半；
B是所述多特异性蛋白质复合物的第二蛋白质组分，其选自Fab或Fab’片段、sdAb或scFv；
X是结合对的第一结合伙伴，其选自下述：
i.附接在A的轻链或重链的C-末端的抗原、scFv或sdAb，任选地通过接头，和
ii.插入在A的重链的CH1和CH2之间的抗原、scFv或sdAb，任选地通过接头；和
Y是所述结合对的第二结合伙伴，其附接在B的C末端，独立地选自抗原、Fab片段、Fab’片段、scFv和sdAb，例如Fab或Fab’的轻链或重链；
条件是，当X是抗原时，则Y是特异于由X代表的抗原的Fab片段、Fab’片段、scFv或sdAb，以及当Y是抗原时，则X是特异于由Y代表的抗原的scFv或sdAb。
2.根据权利要求1的多特异性蛋白质复合物，其中X是抗原，例如肽。
3.根据权利要求1的多特异性蛋白质复合物，其中X是sdAb，以及是VHH、VH或VL。
4.根据权利要求1－3中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中B是Fab片段、VHH或scFv。
5.根据权利要求1－4中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中X通过接头与A的重链的C末端相融合。
6.根据权利要求1－4中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中X通过接头与A的轻链的C末端相融合。
7.根据权利要求1－4中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中X被插入在A的重链的CH1和CH2之间。
8.根据权利要求1和3－7中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中Y是抗原，例如肽。
9.根据权利要求1、2和4－7中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中Y是sdAb，以及是VHH、VH或VL。
10.根据权利要求1、2和4－7中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中Y是scFv。
11.根据权利要求1－10中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中Y特异于肽GCN4(SEQID NO:1或SEQ ID NO:1的氨基酸1-38)。
12.根据权利要求11的多特异性蛋白质复合物，其中Y是scFv52SR4(SEQ ID NO:3或SEQID NO:3的氨基酸1-243)。
13.根据权利要求1－12中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中所述抗原是长度为5-25个氨基酸的肽。
14.根据权利要求1－13中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中X或Y是肽GCN4(SEQID NO:1或SEQ ID NO:1的氨基酸1-38)。
15.根据权利要求1－14中任一项的多特异性蛋白质复合物，其中X和Y之间的结合亲和力为5nM或更高。
16.根据权利要求15的多特异性蛋白质复合物，其中X和Y之间的结合亲和力为900pM或更高，例如800,700,600,500,400或300pM。
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