[发明专利]细胞处理技术

说明书

本公开涉及细胞处理技术。作为示例，细胞处理系统可包括：多个样本处理装置，配置成处理患者样本；以及多个读取器，分别与多个样本处理装置关联，其中各读取器配置成从与相应患者样本关联的跟踪装置中读取信息。该系统还可包括控制器，其使用来自读取器的信息基于样本处理装置的可用性来提供患者样本的估计完成时间。

背景技术

本文公开的主题涉及用于最优地处理细胞并且将细胞输送给治疗患者的细胞治疗技术。

在细胞免疫疗法中，患者的自己的血液、流体、组织或细胞样本通常在医院/临床环境中收集，并且转移到中心位置以用于从和/或基于所收集样本来生成的细胞疗法的制造。细胞疗法产品然后输送回临床环境，以供注入同一患者以用于自体疗法或者注入不同患者以用于非自体疗法。细胞疗法产品的生产可花费若干天，利用动态的多个资源按照其特定生物响应速率来取得一个或多个样本的最优指配，以及特定步骤可取决于初始样本的质量而具有可变或不可预测的输出时间。相应地，因为各样本的处理时间对取得所指定疗法质量(例如细胞状态和计数)是极为可变的，所以动态控制调度患者和护理输送资源以用于施行所制造细胞疗法产品的回访，以取得所指定细胞数量和质量。

发明内容

在一个实施例中，一种细胞疗法制造系统被提供。所述系统包括样本容器，配置成保存细胞疗法样本；以及读取器，与样本处理装置或制造位置共处，并且配置成从耦合到所述样本容器的跟踪装置来接收标识信号。所述系统还包括控制器，可操作地耦合到所述读取器，并且配置成：在所述标识信号的接收时访问与所述标识信号关联的处理协议的样本处理时间线；至少部分基于所述标识信号的接收的时间来确定与所述处理协议的偏差是否已经发生，所述偏差改变所述样本处理时间线；提供所述处理协议的一个或多个已更新估计完成时间；以及传递所述样本处理时间线的所述已更新估计完成时间。

在另一个实施例中，提供一种系统。所述系统包括多个样本处理装置，配置成处理患者样本。所述系统还包括多个读取器，分别与所述多个样本处理装置关联，其中各读取器配置成从与相应患者样本关联的跟踪装置来读取信息。所述系统还包括控制器，包括处理器，所述处理器配置成：接收对于按照处理协议来处理新患者样本的请求；基于来自所述多个读取器的信号来确定所述多个样本处理装置的可用性；以及至少部分基于所述可用性来提供所述处理协议的估计完成时间。例如，在一个实施例中，所述系统可在指配资源时考虑样本的临床优先级。在另一个实施例中，所述系统可考虑各种资源的可用性或状态(例如是否调度维护或停工期)。所述系统还可提供活动的等级有序序列，以最优地取得生产能力，并且在保持细胞质量的同时满足周转时间。

在另一个实施例中，提供一种细胞处理方法。所述方法包括以下步骤：在处理设施从收集设施来接收患者样本；使用耦合到一个或多个样本处理容器的一个或多个跟踪装置来跟踪所述处理设施中的所述患者样本；使用多个样本处理装置来处理所述患者样本，以生成经处理的患者样本；使用与相应样本处理装置关联的多个读取器从所述多个样本处理容器来捕获标识信息；从一个或多个样本处理装置来接收与所述患者样本相关的数据；基于所述数据和标识信息来估计所述患者样本的完成时间；以及向远程设施提供所述完成时间。

在另一个实施例中，提供一种细胞处理跟踪装置。所述装置包括：样本处理容器，配置成包含大量患者样本；可密封贮藏器，被结合到所述样本处理容器中或者耦合到所述样本此处理容器；以及跟踪装置，通过耐流体膜来封装，并且部署在所述可密封贮藏器中，并且其中通过耐流体膜所封装的所述跟踪装置配置成由操作员从所述可密封贮藏器中移开以便消毒和再使用，其中所述跟踪装置存储所述患者样本的标识信息，所述标识信息在所述跟踪装置被再使用时被擦除或改写。