[发明专利]用于受控心脏瓣膜递送的设备

说明书

假体植入物递送组合件可以包括假体植入物和细长导管。假体植入物可以包括可扩张的支架部分，该可扩张的支架部分具有从支架的第一端部分延伸至支架的第二端部分的纵向轴线。导管可以包括从导管的近端部分延伸至导管的远端部分的纵向轴线和轴向地延伸自导管的远端的多个臂。支架的第一端部分可以可释放地和可枢转地耦接至导管的臂中的至少一个，使得支架可以围绕臂中的至少一个枢转，以便支架的纵向轴线相对于导管的纵向轴线倾斜。

领域

本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和递送组合件。

背景

人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏显著功能失调，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人造瓣膜以及多种已知的在人体中植入这些装置和瓣膜的方法。由于常规心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创外科途径正在引起强烈关注。在一项技术中，假体装置被配置以通过导管插入术在侵入性小得多的程序中植入。例如，可皱缩的经导管假体心脏瓣膜可以被折绉(褶皱，crimped)至压缩状态并且以压缩在导管上的状态被经皮引入，并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张至功能尺寸。

通过导管插入术植入假体瓣膜的一个挑战是在植入程序期间对递送设备的远端(即，推进到患者心脏中的设备末端)和假体瓣膜的控制和定位。另一个挑战包括患者之间的解剖结构差异，这可使一些递送设备或方法不适于具有特别解剖结构的患者。

因此，对改进的经导管假体装置和用于植入这种装置的递送设备有着持续的需要。

概述

本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这种组合件的相关方法和装置。在若干实施方式中，本公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送至患者的心脏中。

在一个代表性实施方式中，假体植入物递送组合件可以包括假体植入物，所述假体植入物包括可扩张的支架部分和细长导管，所述可扩张的支架部分具有从支架的第一端部分延伸至支架的第二端部分的纵向轴线，所述细长导管具有从导管的近端部分延伸至导管的远端部分的纵向轴线和轴向地延伸自导管的远端的多个臂，其中支架的第一端部分被可释放地和可枢转地耦接至导管的至少一个臂，使得支架可以围绕至少一个臂枢转，以便支架的纵向轴线相对于导管的纵向轴线倾斜。

在一些实施方式中，支架的第一端部分包括多个顶尖(apices)，所述多个顶尖相对于彼此周向地间隔开，导管的臂每一个均在臂的远端处包括孔，并且顶尖延伸通过臂的对应孔。

在一些实施方式中，递送组合件进一步包括与导管的臂相应的多个细长锁定元件，其中支架的顶尖每一个均包括对应开口，并且锁定元件被配置以延伸通过支架的顶尖的开口，使得在支架的顶尖被插入通过臂的孔时锁定元件将导管的臂可释放地耦接至支架。在一些实施方式中，锁定元件中的至少一个相对于另一个锁定元件是可轴向移动的。在一些实施方式中，锁定元件中的至少一个的长度不同于另一个锁定元件的长度。

在一些实施方式中，臂的孔中的至少一个具有与臂的另一个孔不同的长度。在一些实施方式中，导管进一步包括多个外套(sleeve)，并且外套被配置以相对于臂的对应孔是轴向可滑动的，使得外套可以用于改变臂的孔的有效尺寸，其中孔的有效尺寸是未被外套阻挡的孔部分。在一些实施方式中，导管的至少一个臂相对于另一个臂是可轴向移动的。在一些实施方式中，导管的至少一个臂的长度不同于另一个臂的长度。

在一些实施方式中，递送组合件被配置用于通过逆行途径(逆行进路，retrogradeapproach)将假体植入物植入至天然主动脉瓣膜。

在一些实施方式中，支架的纵向轴线可以相对于导管的纵向轴线倾斜上至60度。在一些实施方式中，支架的纵向轴线可以相对于导管的纵向轴线倾斜0度至45度。