[发明专利]多片万向环

说明书

一种用于将设备连接到器官的安装结构。安装结构包括限定出开孔的安装元件。安装元件适于安装到活体器官的外表面。安装元件包括套环，所述套环具有限定出主开孔的可变形壁部。包括配置在主开孔内和套环内的万向环，万向环限定出与主开孔同轴的万向开孔，并且包括多个分离的弧形元件，所述弧形元件协作地配置在绕万向开孔的圆周方向上，多个分离的弧形元件能够朝向彼此移动以收缩万向开孔。

技术领域

本发明涉及用于将诸如心室辅助设备和相关元件之类的设备安装到活体心脏的部件和方法。

背景技术

心脏有时无法提供足够的泵送能力来满足身体的需要。这种不足的影响可以通过提供被称为机械循环辅助装置(“MCSD”)的机械泵来减轻。可以植入MCSD以补充心脏的泵送动作，最常见的是用于延长诸如几年的时间段。

MCSD最常见的是连接到左心室。在这种布置中，将泵的入口端或连接到泵的入口端的入口套管在诸如心室的心尖处植入心室的壁部。出口套管连接在泵的出口端与诸如主动脉之类的动脉之间。连接到心室的MCSD通常被称为心室辅助设备或“VAD”。在手术期间，VAD协助心脏将血液从左心室泵送到主动脉。

如美国公布专利申请第2004/0171905号、第2007/0134993号和第2015/0112120号(“＇I20公报”)所公开的那样，某些MCSD通常通过使用安装环连接到心脏，其中，上述美国公布专利申请的公开内容通过引用并入本文。安装环具有主体和延伸穿过该主体的主开孔，并且还具有可用于将主体附接到心脏壁部外侧的特征，以使开孔以朝向和远离壁部的方式延伸。例如，一些安装环配备有环绕主体的织物环，以使安装环可以通过缝合固定就位。其他安装环配备有倒钩或其他固定件，用于将环的主体附接到心脏壁部。安装环布置成主体的限定出至少一部分主开孔的部分可压缩，以将开孔收缩在MCSD的元件周围，从而将该元件保持就位。如图所示，例如，在前述美国公布专利申请第2007/0134993(“'933公布”)中，主体可以包括：基板，在安装完环后，所述基板面向所述主体；以及成对的大致C形臂部，所述臂部环绕主开孔。臂部具有固定端，所述固定端在开孔的周边上的一个位置附近附接到基板。至少一个臂部仅在其固定端处及其固定端附近附接到基板，以使臂部的远离固定端的部分自由地朝向相反的臂部弯曲。夹具设置成将臂部挤压在一起，以收缩主开孔。

安装环还可以包含被称为万向环的元件。万向环是限定出万向环开孔的大致箍状元件。万向环配置在由主体限定的主开孔内。万向环可以具有球形外表面，而主开孔可以具有相应的内表面，使得万向环可以枢转以使万向环开孔的轴线相对于主开孔倾斜，并且因此而相对于安装环的主体倾斜。万向环通常由相对较硬的聚合物材料形成，并且在其周边的一个点处设置有延伸穿过环的壁部的槽。因此，当主开孔收缩时，安装环可以轻微压缩以收缩万向环开孔。

单向阀可安装在万向环开孔内。单向阀一般形成为管状或环状结构，其具有可闭合以封闭万向环开孔的翼部或可折叠部。

在使用这种安装环时，主体的基部固定到心脏的外侧。在万向环开孔内的心脏壁部上作十字切口，并使用单独的手术工具在心脏中取芯开孔。阀门暂时封堵万向环开孔，以防止在移除取芯工具时出现大量失血。之后将泵、入口套管或MCSD的其他元件插穿阀门内部，并穿过万向环开孔插入孔，从而插入心脏。万向环可以倾斜以使MCSD元件的轴线与心脏的解剖特征对齐。一旦MCSD元件已按需定位，则夹紧夹具以收缩主开孔，从而收缩万向环开孔以将MCSD元件固定就位。尽管心脏跳动和患者移动会施加负荷，但MCSD元件必须固定，以便在手术期间维持就位。虽然这种类型的安装环非常有效，但有时难以充分夹紧夹具。

发明内容

较佳地，本发明提供一种用于将设备连接到器官的安装结构。安装结构包括限定出开孔的安装元件。安装元件适于安装到活体器官的外表面。安装元件包括套环，所述套环具有限定出主开孔的可变形壁部。包括配置在主开孔内和套环内的万向环，万向环限定出与主开孔同轴的万向开孔，并且包括多个分离的弧形元件，所述弧形元件协作地配置在绕万向开孔的圆周方向上，多个分离的弧形元件能够朝向彼此移动以收缩万向开孔。