[发明专利]HIV-1 GP41中和抗体及其用途有效
| 申请号： | 201680077520.X | 申请日： | 2016-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN108884149B | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 邝达平;权英道;I·格奥尔基耶夫;G·奥菲克;张宝山;K·麦基;J·马可索拉;荘國瑜;S·奥德尔;T·金丁;L·夏皮罗;R·贝勒;M·拉奥特;M·阿索肯;R·施瓦兹;J·库珀;K·卡尔顿;M·本德尔;M·康纳斯;A·勃固;L·库卓 | 申请（专利权）人： | 美国政府（由卫生和人类服务部的部长所代表）;纽约市哥伦比亚大学理事会 |
| 主分类号： | C07K16/10 | 分类号： | C07K16/10 |
| 代理公司： | 北京华睿卓成知识产权代理事务所(普通合伙) 11436 | 代理人： | 程淼 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | hiv gp41 中和 抗体 及其 用途 | ||
1.分离的抗体，包括：
重链可变区(VH)，所述重链可变区包括重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3；和轻链可变区(VL)，所述轻链可变区包括轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:7、8、77、10、11和12所示；其中所述抗体特异结合gp41并中和HIV-1。
2.权利要求1的分离的抗体，其中
所述VH分别在kabat位置3、61、62、64、72、74、75、77、82c、84、87、89、105和110处包括精氨酸、谷氨酸、丝氨酸、赖氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、赖氨酸、苏氨酸、缬氨酸、苏氨酸、苏氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺和异亮氨酸残基；以及
所述VL分别在kabat位置1、2、7、8、9、16、17、45、58、76、83和85处包括丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、赖氨酸、谷氨酰胺、缬氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸和天冬氨酸残基。
3.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，在kabat位置5处包括精氨酸残基。
4.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，其中所述VH和VL的非CDR区域分别包括与SEQID NO:75和6有至少90％一致性的氨基酸序列，且其中所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:7、8、77、10、11和12所示。
5.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，其中所述VH和VL分别包括与SEQ ID NO:76和6有至少90％一致性的氨基酸序列，且其中所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:7、8、77、10、11和12所示。
6.权利要求1的分离的抗体，其中所述VH和VL的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:75和6所示。
7.权利要求1的分离的抗体，其中所述VH和VL的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:76和6所示。
8.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，其中所述抗体于20℃在磷酸盐缓冲盐水，pH7.4中溶解至至少5mg/ml的浓度。
9.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，其中所述抗体以50μg/ml或更小的IC50中和至少95％的列在图16中的病毒株。
10.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，包括人框架区。
11.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，包括人恒定区。
12.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，其中所述抗体为IgG、IgM或IgA。
13.权利要求1或权利要求2的分离的抗体，包括重组恒定区，所述重组恒定区包括增加与新生儿Fc受体结合的修饰。
14.权利要求13的分离的抗体，其中所述抗体为IgG1，所述增加与新生儿Fc受体结合的修饰包括M428L和N434S氨基酸替换。
15.权利要求1至14中任一项的抗体的抗原结合片段。
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