[发明专利]多特异性抗体

权利要求书

1.具有式A(A¹)n-X:Y-B(B¹)m的多特异性蛋白质复合物，其中：

A(A¹)n-X是第一融合蛋白；

Y-B(B¹)m是第二融合蛋白；

X:Y是异二聚体系链；

:是X和Y之间的结合相互作用；

其中A是多特异性蛋白质复合物的第一蛋白质组分，其选自scFv、sdAb、Fab或Fab'片段；

B是多特异性蛋白质复合物的第二蛋白质组分，其选自scFv、sdAb、Fab或Fab'片段；

A¹和B¹独立地选自scFv或sdAb；附接至未被X占据的A的N端或C端，

是附接至未被Y占据的B的Fab或Fab'片段的重链或轻链的N端或C端的scFv或sdAb，

n是0或1，

m是0或1，

条件是n或m中的至少一个是1；

其中X选自抗原或抗体或其结合片段，并且所述X附接至A或A¹的N端或C端；和

Y选自抗原或抗体或其结合片段，并且所述Y附接至B或B¹的N端或C端；

其中A¹附接至未被X占据的A的N端或C端；

其中B¹附接至未被Y占据的B的N端或C端；

并且条件是当X是抗原时，Y是对由X代表的抗原具有特异性的抗体或其结合片段，并且当Y是抗原时，X是对由Y代表的抗原具有特异性的抗体或其结合片段。

2.根据权利要求1所述的多特异性蛋白质复合物，其中：

其中A选自具有重链和轻链的Fab或Fab'片段；

其中B选自具有重链和轻链的Fab或Fab'片段；

其中X是结合对的第一结合配偶体，其独立地选自抗原或抗体或其结合片段，并且所述X附接至A的Fab或Fab'的轻链或重链的C端；和

其中Y是结合对的第二结合配偶体，其独立地选自抗原或抗体或其结合片段，并且所述Y附接至B的Fab或Fab'的轻链或重链的C端；

A¹是附接自没有被X占据的A的Fab或Fab'片段的重链或轻链的C端的scFv或sdAb，

B¹是附接自没有被Y占据的B的Fab或Fab'片段的重链或轻链的C端的scFv或sdAb，

n是0或1，

m是0或1，

条件是n或m中的至少一个是1，并且

条件是当X是抗原时，Y是对由X代表的抗原具有特异性的抗体或其结合片段，并且当Y是抗原时，X是对由Y代表的抗原具有特异性的抗体或其结合片段。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中A是Fab片段。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中B是Fab片段。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中X任选通过接头与Fab或Fab'片段中重链的C端融合。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中Y任选通过接头与Fab或Fab'片段中重链的C端融合。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中X独立地选自scFv、sdAb和肽，条件是当X是肽时，Y是抗体或其结合片段，例如scFv或VHH，并且当X是scFv或sdAb时，Y是抗原，例如肽。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的多特异性蛋白质复合物、例如双特异性蛋白质复合物，其中Y独立地选自scFv、sdAb和肽，条件是当Y是肽时，X是抗体或结合片段，例如scFv或sdAb，并且当Y是scFv或sdAb时，X是抗原，例如肽。