[发明专利]一种脱细胞猪板层干燥角膜及其使用方法和用途有效
申请号: | 201680077675.3 | 申请日: | 2016-12-16 |
公开(公告)号: | CN109069696B | 公开(公告)日: | 2022-02-01 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 厦门大开生物科技有限公司 |
主分类号: | A61L27/38 | 分类号: | A61L27/38 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 361026 福建省厦门市海沧*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 细胞 猪板层 干燥 角膜 及其 使用方法 用途 | ||
1.一种脱细胞猪板层干燥角膜,由猪角膜的前弹力层和基质层构成;所述基质层保持有胶原纤维的规则排列结构;在可见光范围内,所述干燥角膜的透光率为不低于70%;所述干燥角膜的含水率为5~20%;所述干燥角膜至少前弹力层表面光滑,无肉眼可视的嵴状突起或者细小褶皱;所述干燥角膜复水后作为角膜移植术的材料。
2.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述的脱细胞后猪板层干燥角膜的DNA残留不大于100ng/mg。
3.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在,所述透光率为终端灭菌后检测值。
4.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述干燥角膜外设有可以起到支撑作用的密闭包装。
5.如权利要求4所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述密闭包装在干燥角膜终端灭菌前或后设置。
6.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述的基质层保持有胶原纤维规则排列结构是指在透射电镜观察下,干燥角膜的细胞外基质中I型胶原的平均间距为25nm±10nm。
7.如权利要求1或6所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述的基质层保持原有胶原纤维规则排列结构是指在透射电镜观察下,角膜细胞外基质中I型胶原边界清晰,横截面大小一致。
8.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述制取的干燥前角膜板层厚度300um~700μm。
9.如权利要求1所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述板层干燥角膜的透光率是通过选择测定两个以上不同波长的吸光度值A,根据公式“T=(1/10)A×100%”计算所得。
10.如权利要求9所述的脱细胞猪板层干燥角膜,其特征在于,所述透光率选择测定波长范围为380~780nm,测定波长不大于10nm。
11.一种如上述1至10任意一个权利要求所述脱细胞猪板层干燥角膜的使用方法,其特征在于,术前打开密闭包装;取出干燥角膜,放入生理盐水内15~30 分钟复水。
12.如权利要求11所述的干燥角膜使用方法,其特征在于,所述角膜复水时间为15~20分钟。
13.权利要求1-10任意一项所述的脱细胞猪板层干燥角膜用于制备角膜移植用的材料的用途。
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