[发明专利]一种角膜的辐照灭菌方法及其灭菌角膜有效
| 申请号： | 201680077804.9 | 申请日： | 2016-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN109069697B | 公开（公告）日： | 2021-12-07 |
| 发明（设计）人： | 刘靖;李志寒;李洁;詹晓亮;董晓鸥 | 申请（专利权）人： | 厦门大开生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61L27/38 | 分类号： | A61L27/38 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 361026 福建省厦门市海沧*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 角膜 辐照 灭菌 方法 及其 | ||
1.一种角膜的辐照灭菌方法，钴60辐照源产生的伽马射线对角膜进行辐照；其特征在于，将角膜先置于低温状态制冷剂中，待角膜迅速降至低温环境温度后再开始进行辐照；将角膜置于放置有制冷剂的保温容器中进行辐照灭菌；通过制冷剂使得角膜在辐照全过程中保持在低于0℃的低温状态下。
2.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的制冷剂是冰。
3.如权利要求2所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的冰采用冰块或冰袋形态设置于保温装置中，将角膜置于其中。
4.如权利要求2所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述冰的初始温度至少低于-18℃～-25℃。
5.如权利要求2所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述保温容器呈密封状态。
6.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的制冷剂是干冰。
7.如权利要求6所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的干冰设置于透气的保温装置中，将角膜置于其中。
8.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的制冷剂是液氮。
9.如权利要求8所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述的制冷剂液氮以钢瓶作为保温容器。
10.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述辐照剂量不大于35kgy。
11.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述辐照最佳剂量15～25kgy。
12.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，对角膜辐照的全过程中角膜均保持在所述制冷剂中。
13.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述角膜包括同种异体或异种异体角膜。
14.如上述任意一所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，在进行辐照灭菌前，先将角膜进行密封包装，将角膜密封包装整体置于低温制冷剂中进行辐照。
15.如权利要求1～13任意一所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述角膜为干燥角膜或非干燥角膜。
16.如权利要求15所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述干燥角膜的含水率低于20％。
17.如权利要求1所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述保温容器构成辐照时的外包装。
18.如权利要求1～13任意一所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述辐照灭菌在角膜脱细胞处理之后进行。
19.如权利要求1～13任意一所述角膜的辐照灭菌方法，其特征在于，所述辐照灭菌方法是对角膜进行终端灭菌。
20.一种灭菌角膜，其特征在于，所述该灭菌角膜是通过上述任一权利要求所述的方法获得。
21.如权利要求20所述灭菌角膜，其特征在于，所述角膜是干燥角膜。
22.如权利要求21所述灭菌角膜，其特征在于，所述灭菌后干燥角膜的含水率不大于20％，透光率不低于70％。
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