[发明专利]将假体固定至组织

说明书

本文中叙述的系统和方法提供了一种通过至少一个锚固件以及锚固件部署装置实现假体瓣膜至周围组织的固定。假体瓣膜装置可以顺应于自然组织并且可以将所述至少一个锚固件接纳在至少一个锚固件接纳部中以将假体瓣膜固定至自然组织。锚固件可以包括远端梢部、近端头部和张紧部件，使得一旦部署到组织中时张紧部件处于张紧状态，以对锚固件的远端端部施加拉力。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年12月7日提交的序列号为No.14/961,885的美 国专利申请的优先权，该申请的全部内容通过参引并入本文中。

序列号为No.14/961,885的美国专利申请要求于2014年12月7日提 交的序列号为No.62/088,680的美国临时专利申请的提交日的优先权并通 过参引将该美国临时专利申请的全部内容并入其中；并且序列号为No. 14/961,885的美国专利申请也是于2015年6月11日提交的序列号为No. 14/737,408的美国专利申请的部分继续申请、要求该美国专利申请的提交 日的优先权并且并通过参引将该美国专利申请的全部内容并入其中；序列 号为No.14/737,408的美国专利申请要求于2014年6月11日提交的序列 号为No.62/010,680的美国临时专利申请的提交日的优先权并通过参引将 该美国临时专利申请的全部内容并入其中。

此外，以下各项中的每一者的全部内容在此都通过参引并入：于2014 年7月1日提交的序列号为No.14/321,476的美国专利申请、于2014年6 月10日提交的序列号为No.14/301,106的美国专利申请、于2013年3月 15日提交的序列号为No.13/843,930的美国专利申请、于2014年3月17 日提交的PCT申请No.PCT/US14/30868、于2011年1月20日提交的序 列号为No.13/010,769的美国专利申请、于2010年1月20日提交的序列 号为No.61/296,868的美国临时专利申请、于2011年1月20日提交的序 列号为No.13/010,766的美国专利申请、于2011年1月20日提交的序列 号为No.13/010,777的美国专利申请、以及于2011年1月20日提交的序 列号为No.13/010,774的美国专利申请。

技术领域

本发明涉及锚固装置和锚固方法、以及用于将假体固定至组织的系统 和方法。

背景技术

已经开发了心脏瓣膜置换物以对抗由于心脏瓣膜反流(即心脏瓣膜不 能适当闭合)或者由于心脏瓣膜狭窄(即心脏瓣膜不能适当打开)引起的 心脏瓣膜失效。尽管在心脏瓣膜修复和置换方面作出的早期努力包括开放 性外科手术，但最近的发展已包括经皮外科手术应用。

然而，经皮心脏瓣膜修复已显示出某些缺点。例如，经皮修复涉及改 良的外科手术技术，而该改良的外科手术技术可能会限制该手术的益处。 环形环可能缺乏有效性，并且包括侵蚀、穿孔和冠状动脉血栓形成的风险。 缘对缘(edge-to-edge)修复在技术上可能是苛刻的，并且可能缺乏长期耐 久性。取决于特定的瓣膜失效，可能需要不同修复技术的组合，这使手术 进一步复杂化并限制了其有效性。

相比之下，心脏瓣膜置换已提供了某些优点，其限制了与心脏瓣膜修 复相关的风险，并且适用于范围更广泛的患者。然而，用于心脏瓣膜置换 的开放性外科手术解决方案给患者带来了显著的风险。因此，需要更少侵 入性的经皮心脏瓣膜置换。

现有的经皮解决方案包括美国专利No.7,621,948，该专利描述了经皮 插入的心脏瓣膜假体，其可以折叠在导管内以递送到植入位置。可以从美 国专利申请公开No.2013/0144378中描述的CardiAQ Valve Technologies 公司获得另一种经皮解决方案。其他经皮假体瓣膜包括Neovasc Tiara、 Valtech Cardiovalve、ValveXchange、Lutter Valve、以及来自Medtronic公 司和Edwards Lifesciences公司的瓣膜。