[发明专利]包括聚肌胞苷酸多核苷酸佐剂和基于脂质的佐剂的辅助系统以及无水疫苗组合物

权利要求书

1.辅助系统，其包括：

(a)聚肌胞苷酸多核苷酸佐剂；

(b)基于脂质的佐剂；

(c)两亲化合物；和

(d)疏水运载体。

2.组合物，其包括权利要求1所述的辅助系统和抗原，其中所述组合物无水或基本上不含水。

3.权利要求2所述的组合物，其中基本上不含水的组合物包括以重量/重量计所述运载体的总重量的小于大约10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％、0.5％、0.1％、0.05％或0.01％的水。

4.权利要求2或3所述的组合物，其中所述基于脂质的佐剂：

i)包括一种或多种脂肽，其中所述脂肽中的至少一种包括作为所述脂质组分的棕榈酸；

ii)包括二棕榈酰-S-丙三基-半胱氨酸(PAM₂Cys)或三棕榈酰-S-丙三基-半胱氨酸(PAM₃Cys)；和/或

iii)是PAM₂Cys-Ser-(Lys)4(SEQ ID NO:1)或PAM₃Cys-Ser-(Lys)4(SEQ ID NO:1)。

5.权利要求2至4中任一项所述的组合物，其中所述聚肌胞苷酸多核苷酸佐剂：

i)包括RNA、DNA或其组合；

ii)是双链的并且每条链是肌苷酸或胞苷酸残基的均聚物或是双链的并且每条链是包括肌苷酸和胞苷酸残基二者的杂聚物；和/或

ii)是包括均聚物聚肌胞苷酸多核苷酸和杂聚物聚肌胞苷酸多核苷酸二者的混合物。

6.权利要求2至5中任一项所述的组合物，其中所述两亲化合物是二油酰磷脂酰胆碱(DOPC)、包括DOPC的磷脂的混合物、卵磷脂、或包括卵磷脂的磷脂的混合物。

7.权利要求6所述的组合物，其中所述脂质围绕所述抗原形成闭合的囊泡结构，其中所述闭合的囊泡结构是单层囊泡结构或双层囊泡结构。

8.权利要求2至7中任一项所述的组合物，其中所述运载体是油或油的混合物，所述油选自植物油、坚果油、和矿物油；或所述运载体是矿物油溶液中的二缩甘露醇油酸酯。

9.权利要求2至8中任一项所述的组合物，其中所述基于脂质的佐剂是PAM₃Cys-Ser-(Lys)4(SEQ ID NO:1)；所述聚肌胞苷酸多核苷酸佐剂是不同链长度的聚肌苷酸和聚胞苷酸的混合物，所述混合物包括989,486道尔顿的近似分子量；并且所述运载体是ISA 51 VG。

10.权利要求2至9中任一项所述的组合物，其中所述抗原是多肽；编码多肽的多核苷酸；碳水化合物；微生物或其部分；或毒素。

11.权利要求10所述的组合物，其中所述抗原源自病毒，源自细菌，源自原生动物，或源自膜表面结合癌症抗原。