[发明专利]假体心脏瓣膜的缝线部署

说明书

用于假体植入物的递送设备可以包括细长的第一轴、耦接到第一轴的第一缝线导引器、细长的第二轴、和耦接到第二轴的第二缝线导引器。第一轴可以同轴地延伸通过第二轴和第二缝线导引器，第一缝线导引器可以设置在第二缝线导引器的远侧，并且第一缝线导引器和第二缝线导引器可以被配置以相对于彼此轴向可移动。

领域

本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和递送组合件。

背景

人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏显著功能失调，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的在人体中植入这些装置和瓣膜的方法。由于常规心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创外科途径正在引起强烈关注。在一项技术中，假体装置被配置以通过导管插入术在侵入性小得多的程序中植入。例如，可皱缩的经导管假体心脏瓣膜可以被折绉(褶皱，crimped)至压缩状态并且在导管上以压缩状态被经皮引入，并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张至功能尺寸。

通过导管插入术植入自扩张假体瓣膜的一个挑战是在植入程序期间从递送设备的远端(即，推进到患者心脏中的设备末端)部署假体瓣膜时对假体瓣膜扩张的控制。通常，自扩张假体瓣膜在从递送圆筒或鞘暴露时快速扩张。快速扩张可导致假体瓣膜从患者心脏内的期望部署位置迁移或“跳跃”。这样，假体瓣膜随后必须重新定位到期望的部署位置。

自扩张假体瓣膜的另一个挑战包括一旦扩张到功能尺寸，就重新定位和/或取回假体瓣膜。在扩张的功能状态下重新定位假体瓣膜可能相对更困难，因为假体瓣膜的增加的径向轮廓可能导致假体瓣膜接合患者心脏的天然解剖结构(例如，天然瓣环)，这可能干扰或防止假体瓣膜在患者心脏内自由移动。一旦假体瓣膜扩张，取回假体瓣膜可能相对更困难，因为可能难以在假体瓣膜上施加足够的径向力以使其径向压缩，使得其可收回到递送圆筒中。

另外的挑战是约百分之五十的自扩张假体瓣膜需要球囊后扩张程序以将假体瓣膜扩张至其标称直径和/或减少瓣周漏(paravalvular leakage)。这个另外的程序可能会给植入程序增加不合需要的步骤和因此时间。

因此，对改进的经导管假体装置和用于植入这种装置的递送设备有着持续的需要。

概述

本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这种组合件的相关方法、设备和装置。在若干实施方式中，本公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送至患者的心脏中。公开的组合件、设备和方法可以，例如，提高医生在植入程序期间控制假体植入物的扩张、重新定位和/或取回的能力。

在一个代表性实施方式中，递送组合件包括环形支架，该环形支架具有围绕支架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点(apices)、围绕支架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点、和设置在第一端部和第二端部之间的中间部分，其中支架被配置以从第一状态径向扩张和轴向缩短到第二状态，并且从第二状态径向压缩和轴向伸长到第一状态；细长轴，该细长轴轴向地设置在支架内并且轴向地延伸通过支架并且具有耦接到支架的第一端远侧的轴的第一歧管，其中第一歧管具有第一多个开口；第二歧管，该第二歧管位于轴的第一歧管的近侧，其中第二歧管具有第二多个开口；第一多个缝线，该第一多个缝线延伸通过第二歧管的第二开口中的至少一些，通过第一歧管的第一开口以及通过或围绕支架的第一多个顶点，其中第一多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第一多个缝线的渐增张力引起支架的第一多个顶点径向会聚；和第二多个缝线，该第二多个缝线延伸通过第二歧管的至少一些第二开口并通过或围绕支架的第二多个顶点，其中第二多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第二多个缝线的渐增张力引起支架的第二多个顶点径向会聚，其中当第一多个顶点和第二多个顶点径向会聚时支架的中间部分可以径向扩张和轴向缩短。