[发明专利]高滑动性注射器

说明书

本发明要获得长期安全性、密封性高而且密封垫片相对于注射器筒的滑动阻力小的划时代的高滑动性注射器。高滑动性注射器(A)由注射器筒(1)、被压入注射器筒(1)内在注射器筒(1)内以滑动状态使用的密封垫片(10)、在前端安装上述密封垫片(10)的活塞杆(5)构成。密封垫片(10)由对填充到注射器筒(1)的药液(30)有耐药液性的硬质塑料制成且在与注射器筒(1)的内周面(2)的滑接面(11)上形成凹槽(18)的密封垫片本体(26)，和嵌入上述凹槽(18)的滑接环(19)构成。滑接环(19)由漏出填充的硅油的橡胶基材(弹性体)(19c)和填充到上述橡胶基材(19c)的上述硅油构成，而且其外径(D1)大于注射器筒(1)的内径(D0)。设于密封垫片本体(26)的接液侧端面(14)与凹槽(18)之间的接液侧滑接面(11a)的外径(D2)大于注射器筒(1)的内径(D0)，设于密封垫片本体(26)的杆侧端面(17a)与凹槽(18)之间的杆侧滑接面(11b)的外径(D3)与注射器筒(1)的内径(D0)相等或比它小。

技术领域

本发明涉及一种不会受硅油的影响，进行注射时的活塞杆(推压件)开始动作及挤压时的推压力极小的高滑动性注射器。

背景技术

安装注射针之前的注射器(日文：シリンジ)，由塑料或玻璃制的注射器筒(圆筒形的筒)、可动式的活塞杆、安装在活塞杆的前端部分的密封垫片及安装在注射器筒的针安装部的顶盖构成。

以往，为了注射液不泄露，密封垫片使用硫化橡胶(丁基橡胶)。

但是可以认为，以丁基橡胶为首的弹性体对接触对象物不具备滑动性。

于是，为了改善上述以往的橡胶制密封垫片对注射器筒的内周面的滑动性不良的程度，以往，在密封垫片表面、注射器筒的内周面涂布硅油脂。

涂布硅油脂使滑动阻力急遽下降。

发明人实际上用表1所示的原料制作具有凹槽的密封垫片本体，在凹槽上嵌入各种橡胶垫，进行后述的滑动实验，对各橡胶的滑动阻力进行了测定。

橡胶垫制作得比注射器筒的内径大0.2mm，其长度为2mm。使密封垫片本体与注射器筒的内周面接触，仅对橡胶垫的滑动阻力进行了检测。

结果，如表1所示，丁基橡胶不滑动，其它显示20N以上的滑动阻力。

这样大的滑动阻力，在注射时，当医生、护士用手推压注射器的活塞杆时，无法顺畅地推压活塞杆。

在此情况下要求最大为8N以下，越小越好。

而且，即使将注射器安装在注射装置上，用注射装置对注射器的活塞杆进行机械推压的情况下，20N以上的滑动阻力也使活塞杆无法顺畅地移动。

即使在由注射装置进行机械推压的情况下，也要求滑动阻力为15N以下。

[表1]

表1表示发明人进行的各种弹性体的滑动阻力的比较。

硅油脂具有急遽改善橡胶制密封垫片相对于注射器筒的内周面的滑动阻力的效果，为(参照表1)。

但是，当如上述那样将硅油脂涂布在橡胶制密封垫片表面、注射器筒的内周面时，硅油脂直接与注射器筒内的药液接触。结果，该硅油脂会与药液中的有效成分反应而导致变质(例如，有效成分以硅油的微粒为核凝集)、从硅油脂脱离的硅微粒造成药液的微粒污染及由此导致对人体产生不良影响，自以往以来这就是问题。

而且，橡胶中的可溶性成分也有可能溶出到药液中。

尤其是，近年增加了的、预先填充药液的预填充(日文：プレフィルド)注射器，经长期保持且在各种各样的环境下使用，因此，要求预填充注射器的密封垫片的性能比通常的注射器的水平更高。