[发明专利]用于血管的压力响应性重塑的装置和方法

说明书

提供了用于控制通过静脉的血液流动的装置。所述装置包括被配置用于植入静脉内或周围的装置主体。所述装置主体能够响应于静脉周围的组织压力增加而减少通过静脉的流动。

相关申请的交叉引用

本申请要求本申请要求于2016年2月24日提交的美国临时申请号62/299,463(代理人案号48624-704.102)和于2015年12月7日提交的美国临时申请号62/264,209(代理人案号48624-704.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。

本临时申请的公开内容涉及于2015年6月5日提交的申请序列号14/732,629的公开内容，其全部公开内容通过引用并入本文。

发明背景

1.发明领域。本发明涉及用于治疗生物血管的系统和方法，并且更具体地涉及重塑静脉并修改其生物力学以便允许永久地或响应于周围血压的升高而减少血液流动。具体地，本发明涉及用于治疗勃起功能障碍的装置和方法，并且更具体地涉及用于重塑阴茎静脉腔以减少阴茎肿胀期间通过阴茎静脉腔的流动的装置。

静脉渗漏包括在静脉系统中或周围的变化造成显著临床影响的各种现象。例如，静脉具有在低压静脉系统中阻止回流并允许血液流回心脏的内部瓣膜。血管渗漏可能随着静脉直径增大而发生，静脉直径增大可能抑制瓣膜闭合(引起静脉渗漏)。这样的静脉渗漏可能在下肢中造成血液积聚，这转而可能引起不适和疼痛。期望能够以恢复瓣膜的功能性为目的而重塑静脉。

静脉瓣膜在阴茎勃起中也起重要作用。阴茎勃起是由阴茎中局部血压升高造成的。位于阴茎中的两个海绵体充满了来自阴茎深动脉的血液。海绵体的膨胀压迫相关联的流出静脉，从而抑制血液流出并允许局部血压升高以引起勃起。

在大比例的40岁以上男性中，这种功能受损，通常称为勃起功能障碍(ED)。虽然原因可能是血液流入不足(动脉性ED)，但是在许多情况下原因是静脉流出的不完全抑制(静脉性ED)。不完全的静脉闭塞典型地起因于静脉的生物力学行为的变化，该静脉的生物力学行为的变化增加了对压力的抗性。

目前，ED具有有限的治疗选择。可用的药物典型地增加血液流入，并且可能不会在患有静脉渗漏的男性中有效。其他治疗选择通常涉及大手术和主要静脉的完全闭塞，但是这种治疗遭受不良的长期结果。完全静脉闭塞的失败被认为是由于响应于深背静脉和/或其他阴茎静脉的完全闭塞的侧支静脉发展所引起的。

作为手术的替代方案，已提出各种外部压迫装置通过抑制血液流出来治疗ED。然而，大多数这样的装置是用户致动的并且佩戴和使用不舒服。

由于这些原因，期望提供具有改善的短期和/或长期结果的过程和装置以用于治疗ED和调整通过其他静脉的流动。还期望提供用于抑制静脉血流的装置，其能够以相对简单的手术植入，特别是门诊手术和可以在医生办公室中执行的伴随局部麻醉或无麻醉的手术。特别地，这样的装置和方法对于治疗ED应该是简单且有效的。这些目的中的至少一些目的将通过下文所描述的发明来满足。

2.背景技术描述。

在美国专利公开2005/0277907、2011/0066254和2011/007458以及美国专利号8,240,313中描述了用于治疗ED和用于调整通过静脉和动脉的血液流动的方法和装置。还参见Rao和Donatucci(2001)Urologic Clinics 28:309-319。用于施加外部静脉压缩的装置在US2009/0248109和US2011/0087337中有述。

发明内容