[发明专利]一种通过同步激活神经治疗各种神经疾病的系统和方法

说明书

用于治疗生理疾病的神经调节系统。该系统包括一个或多个刺激器，其用于刺激一个或多个颅神经；一个或多个检测器，其用于检测预定的生理状态；一个控制单元，其控制一个或多个刺激器的神经刺激，使得所述神经刺激与一个或多个检测器检测到的至少一个预定生理状态同步。一种对患者进行神经调节以治疗生理疾病的方法。该方法包括以下步骤：检测预定的生理状态，并通过神经调节系统的一个或多个刺激器在预定的生理状态期间对一个颅神经施加刺激。

技术领域及背景技术

本发明涉及治疗患有神经疾病的患者的领域，所述神经疾病包括但不限于阿尔茨海默氏病、帕金森病、震颤、抑郁症、偏头痛、头痛、外周疼痛、注意力缺陷疾病(ADD)、注意力缺陷和多动疾病(ADHD)、睡眠疾病、认知功能疾病和性功能疾病。更具体地，本发明涉及通过使用各种技术激活神经系统来进行治疗，所述技术包括但不限于电刺激、感觉刺激和认知刺激。通过单独或与药物联合激活神经系统可以治疗神经疾病是公知的，但这仅在一定程度上有效。一种同步激活中枢神经系统的方法可以协同改善治疗的有效性，因此其可以在患者更容易接触且更具成本效益的治疗装置上实施。

本发明还涉及使用神经刺激来进行认知改善治疗的领域，包括治疗患有神经疾病的患者，包括但不限于遗忘性轻度认知疾病(AMCI)、痴呆、阿尔茨海默病、帕金森和震颤，或感到认知能力下降的健康人。更具体地，本发明涉及通过使用各种技术激活神经系统进行治疗，包括但不限于电刺激。可以在睡眠期间提供刺激，并且可以包括使神经刺激与睡眠阶段同步的手段，包括但不限于快速眼动(REM)睡眠。在其他实施例中，神经刺激可以与其他感觉刺激一起传递。在某些睡眠阶段同步激活神经系统的方法可以协同地提高治疗的有效性，因此，其可以在患者更容易接触且更具成本效益的治疗装置上实施。具体地，神经刺激可以应用于REM睡眠期间，但不限于此，在其中大脑中会发生密集的精神和化学过程。

在一个实施例中，本发明提供了一种检测睡眠阶段的检测器。这种检测器包括但不限于EEG传感器、眼动传感器和运动传感器，例如活动检测传感器、ECG分析仪、呼吸分析仪和身体运动跟踪器。本发明包括一个控制单元，该控制单元能够在诸如REM睡眠或慢波睡眠阶段(SWS)等特定的睡眠阶段期间在传入方向上激活神经刺激。激活的神经可以是任何一种颅神经，包括嗅神经(I)、视神经(II)、动眼神经(III)、滑车神经(IV)、三叉神经(V)、外展神经(VI)、面神经(VII)、前庭神经(VIII)、舌咽神经(IX)、迷走神经(X)、副神经(XI)和舌下神经(XII)。在一个具体实施方案中，上述神经可以是迷走神经的耳支(ABVN)，其可支配较大的耳神经，较小的枕神经和耳颞神经。

本发明的一些实施方案通过刺激器和一个或多个电极来非侵入式刺激迷走神经的耳支。这些刺激器通常是位于耳背(BTE)、耳中(ITE)、耳道中(IEC)中或完全在耳道中(CIC)、或这些位置的任意组合。

认知能力下降是老年人和医学界的主要关注点，特别是早期恶性现象如AMCI(遗忘性轻度认知疾病)，这可能是某些阿尔茨海默氏症的早期阶段。阻止阿尔茨海默病恶化的方式包括使用药物，主要是胆碱酯酶抑制剂。

一种新兴的医学方法是使用诸如经磁刺激(TMS)、经颅直流电刺激(tDCS)，经颅交流电刺激(tACS)、无线电电子不对称输送器(REAC)、经颅电磁治疗(TEMT)、深部脑刺激(DBS)、迷走神经刺激(VNS)及相应的非侵入式刺激、经皮VNS(tVNS)来诱导神经调节。这些方法对于其他的医学状况(例如抑郁症)已经展现出了积极影响，但是，一般来说，确认它们是否对痴呆的发展具有持久影响的研究还处于初级阶段。本申请的发明旨在使用神经调节来预防或减缓痴呆的发展。

发明内容