[发明专利]确定实施除颤器电击的适当性的方法及其设备

说明书

公开了一种使用血流作为血压稳定性的鲁棒指标来确定指示室性心动过速(VT)或心室颤动(VF)的快速脉搏是否需要电击来对所述快速脉搏除颤的方法。优选地，血流由监测器(101)获得，并且所述监测器(101)是在室性心动过速或心室颤动已经开始其发动的时刻能够监测血流变化的光学传感器(403)。

技术领域

本公开涉及心脏复律除颤器的领域。

背景技术

室性心动过速(VT)是由于心脏的下腔室(心室)中不正常的电活动所产生的异常快速心率。在VT期间，心室以快速、非同步的方式进行收缩。也就是说，心室发生“颤动”而不是以健康的速度有节奏地搏动。作为结果，心脏可能几乎不或不泵送血液。这是一种潜在地威胁生命的心脏心律失常，因为它可能会导致低血压并且可以引起心室颤动(VF)、突发性心脏骤停(SCA)、甚至死亡。

VT有时被定义为伴随有至少连续三次不规则脉搏的每分钟超过100次搏动的心率。VF则是由甚至更快的心率所定义的更为严重的状况。为了方便，在认为合理的情况下，下文所提到的VT应当被认为包括VF。

之前遭受过VT或者遭受过心脏骤停的人需要不间断地监测VT的突然发作。一种针对VT而提供人的二十四小时监测的方式是向人体内植入ICD(可植入心脏复律除颤器)。

ICD是一种持续监测人的心律的电子设备，并且通常通过外科手术的方式在人体的左上胸部或者腹部处插入到皮肤之下。典型地，ICD包括生成器以及一个或多个电极引线。生成器包含具有RAM存储器、软件、电容器和长效电池的计算机芯片或电路。电极引线连接至生成器并且经过血管以接触所选择的心脏腔室，所述心脏腔室可以是心室、右心房或冠状窦。最简单的ICD具有单条引线，而更为复杂的ICD则具有两条或三条引线，每条引线连接至心脏的不同部分。每条引线包括一对电极。电极一方面用来监测心律，另一方面用来传递治疗电击。当ICD检测到非常快速、异常的心率时，它就通过引线向心脏腔室传递电击，以对快速心率除颤，即恢复正常的心律。典型地，ICD所实施的电击达到40焦耳。这低于由护理人员所操作的外部的、非植入的除颤器所实施的水平，其大约为100-360焦耳。然而，为了给不同类型的失常心率提供适当治疗，已经提出了ICD实施各种电击类型。例如，当心率过快时，可以传递一系列小幅电脉冲。然而，当心率存在危险地快速时，则传递高能量的电击。

典型地，引线实时获取心律的心电图(ECG)信号，分析该信号以确定心率。心率典型地从以心搏至心搏为基础的每个心动周期的持续时间内获取。以这种方式从正常心律识别VT被称作心率辨识。然而，并非所有加快的心律都指示VT。

为了在检测到快速心率时更加准确地确定是否有VT发生，许多ICD现在在VT检测过程中包括对脉搏形态(morphology)的评定，称作形态辨识。简单来说，这是一种将单个、正常脉搏信号的模板与人的脉搏的当前样本进行关联的方法。如果人的当前脉搏的形态与该模板相关联，则不认为该快速心率指示VT并且将不实施电击。如果脉搏与该模板并不关联，则ICD将确定存在VT并且传递电击以对该快速心率除颤。

尽管有这种用于准确确定VT的复杂的信号处理算法以及尽管有各种用来确定治疗是否恰当的策略，但还是存在不恰当治疗的事件，即在人们的状况实际上并不需要治疗的情况下对他们施加以治疗。例如，在一些情况下，尽管存在快速脉搏和异常的脉搏形态，但是人的心脏在某种程度上仍设法正常地泵送血液。这种VT在血液动力学上被称作稳定的VT，其并不影响患者体内的血流。因此，此人的心脏并不需要任何电击来帮助其回复到正常功能。在这种情况下对心脏实施电击弊大于利。不幸的是，ICD当前所采用的算法无法将血液动力学上稳定的VT(下文中称作稳定VT)与血液动力学上不稳定的VT(下文中称作不稳定VT)加以区分。