[发明专利]在细胞收获设备中以及与其相关的改进

说明书

本文中公开了一种适合于从细胞的源悬浮液浓缩细胞且/或洗涤所述细胞的细胞收获器械，该器械包括：壳体，其用于容纳包括至少一个流体泵、至少一个阀的机械元件；和处理套件，其可移除地插入到壳体中，所述套件包括具有或支撑多个密封的流体路径的大体上平的框架，流体路径布置在大体上平面中且使得路径中的流体不接触所述机械元件，其中流体路径中的至少部分包括柔性管，柔性管的外表面可由流体泵或各个流体泵操纵，以在路径中的一个或多个中提供流体流，且/或由阀或各个阀操纵，以约束路径中的一个或多个中的流体流。在实施例中，套件还包括流体处理贮器和过滤器，其适合于使细胞与所述路径中的流体分离。还公开了用于移动和称重流体处理贮器的转移机构。

技术领域

本发明涉及细胞收获设备，此设备的改进功能，以及其构件中的改进。

背景技术

对于不同的治疗应用(如细胞疗法或组织工程)而言，需要从各种源有效收获细胞。治疗应用的实例包括但不限于干细胞的自体或异体移植，成熟功能细胞、T细胞、包含T细胞的修饰的人类细胞的移植，或非人类细胞的异种移植。该应用通过再生细胞以改进患病状态的状况来促进受损组织或器官的愈合。

对于使用最先进技术促进科学发现的开发和实施来预防、诊断和治疗疾病的转化研究而言，一系列潜在的细胞类型需要在修饰、激活和/或扩增之前分离。为了满足该转化市场需求，首先需要浓缩并洗涤细胞，以移除任何杂质。对于保存细胞应用而言，其中先前分离的单核细胞(MNC)在含有防腐剂(如二甲基亚砜(DMSO))的介质中悬浮之后储存在低温下，细胞需要典型地通过稀释过程洗涤几次，以在重新浓缩和重新悬浮细胞供使用之前使防腐剂的浓度最小化。因此，低温保存细胞的处理在任何应用中使用之前为必需的，特别是用于治疗应用或研究目的。

对于两个实施而言，应当处理此类细胞的悬浮液以浓缩并且应当广泛地洗涤以确保高质量，在本文中，可选地包括一个或多个洗涤循环的此类浓缩被称为细胞收获。尽管用于收获细胞的各种方法和系统在本领域中为已知的，但是这些系统的质量和量输出不足以用于治疗应用。因此，不一定在大规模处理设施中但具有降低的基础设施要求和稳健的操作效率的、用于在无菌条件下收获细胞的系统和方法为非常合乎需要的。此外，易于操作和维护的装备也为合乎需要的。

发明内容

用于收获细胞的方法和装置在专利申请US2013/0029411中描述，其内容通过引用并入本文，并且导致高质量的细胞样本，其没有显著的残余杂质或防腐剂。这些方法和装置解决了与用于转化应用的细胞或从低温保存细胞中回收的细胞相关联的一些问题。

一种在处理环路中从流体材料收获细胞的方法的实例(如US2013/0029411中所示)，处理环路包括处理室和过滤装置，其中流体材料具有体积，并且处理室具有总容量，该方法包括使流体材料循环穿过处理环路，和利用过滤装置的渗透通量来平衡流体材料到处理室中的流入通量，以将处理室中的流体材料的体积维持在恒定值，使细胞通过相对于流体材料到处理室中的流入通量来增加过滤装置的渗透通量而浓缩；以及将浓缩的细胞收集在收集室中。在处理环路中从流体材料收获细胞的方法的其它实例在US2013/0029411中示出。

此外，US2013/0029411示出了细胞收获装置的实施例，其包括例如包含处理室和过滤装置的处理环路；可操作地联接于源室、缓冲剂室、废物室以及收集室中的一个或多个的输入和输出管线的网络，以及基于处理环路的流入通量和渗透通量将处理室的质量控制在期望值的控制器。

发明人设计了对US2013/0029411中公开的方法和装置的改进，其导致改进的性能和可靠性，以及在改进的消耗部件方面的降低的成本。本发明的实施例解决了已知细胞收获设备的缺点。本发明在本文中的独立权利要求中阐明，其中优选的特征在从属权利要求中限定。

附图说明

当参照附图阅读下列详细描述时，将更好地理解本发明的这些和其它的特征、方面和优点，在该附图中，相似的标记在所有附图中表示相似的部件，其中：